单选题收载药品的质量标准()A凡例B正文C索引D附录E通则
单选题
收载药品的质量标准()
A
凡例
B
正文
C
索引
D
附录
E
通则
参考解析
解析:
凡例是解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则,对药典中有关的共性问题加以规定,避免全书中重复说明;《中国药典》正文收载药品的质量标准;索引便于快速查阅有关药品品种;《中国药典》附录的主要内容有:制剂通则、通用的检测方法、生物检定法、试剂、原子量表等。
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关于中国药典,下列说法不正确的是( )A.凡是药典收载而又不符合药典规定的药品不得使用B.中国药典是记载我国药品质量标准的国家法典C.药典是判断药品质量的准绳,具有法律作用D.凡是药典收载的药物,其品种和数量是不变的E.凡是药典收载的药品称为法定药品
仿制药品是指( )A.国家已经批准正式生产、并收载于国家药品标准的药品B.收载于国家药品标准的药品C.国家已经批准生产、并收载于药品标准的药品D.国家批准正式生产的药品E.国家已经批准试生产、并收载于国家药品标准的药品
填空题国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围:①();②疗效肯定,但质量标准仍需进一步改进的新药;③上版药典收载,而新版未载入的疗效肯定,国内仍生产、使用,需要统一标准的品种;④()。