问答题简述临床试验分期及其最低病例数要求。
问答题
简述临床试验分期及其最低病例数要求。
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相关考题：
关于新药临床试验描述错误的是()A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B、Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验C、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则D、临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例
决定药物临床研究的受试例数应当根据A．临床研究的目的B．符合相关统计学的要求C．药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求D．罕见病，特殊病种及其他情况，要求减少临床研究病例数或免做临床试验的，必经药监局审查批准E．临床用药习惯
药物临床研究的受试例数的依据是A．临床医生用药的特点B．临床研究的目的C．符合相关统计学的要求D．药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求E．罕见病、特殊病种及其他情况的新药免做临床试验的，必须经国家药品监督管理局审查批准
临床试验受试人数要求，正确的是A．药代动力学要求受试人数为10～20人B．Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对C．Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例，试验单位不少于3个D．Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对E．与适宜参比制剂进行随机对照试验，观察病例数不少于30对
关于新药临床试验描述错误的是（）A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验B、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则C、Ⅳ期临床试验即上市后临床试验，又称上市后监察D、临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例
单选题关于新药临床试验描述错误的是（）AⅠ期临床试验时要进行耐受性试验BⅢ期临床试验是扩大的多中心临床试验CⅡ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则DⅣ期临床试验即上市后临床试验，又称上市后监察E临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例
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