单选题新药IV期临床试验的目的是（ ）A在健康志原者中检验受试药的安全性B在患者中检验受试药的不良反应发生情况C在患者中进行受试药的初步药效学评价D扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险E受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
单选题
新药IV期临床试验的目的是（ ）
A
在健康志原者中检验受试药的安全性
B
在患者中检验受试药的不良反应发生情况
C
在患者中进行受试药的初步药效学评价
D
扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E
受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
参考解析
解析：
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新药得到批准试生产后进行的扩大临床试验阶段，进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性、评价利益与风险关系是药物临床评价的( )。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验c.Ⅲ期临床试验D.IV期临床试验E.药物临床评价
目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是A.I期临床试验SXB 目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
容许新药研究者使用微剂量（一般不大于100μg）、在少量受试者（6人左右）进行药物试验。目的是评价药物的安全性和药动学特征，降低新药研究风险，提高新药研究开发命中率的是A.毒理学研究B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.0期临床试验
新药申请注册程序的主要步骤是（）A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
关于临床试验，下列哪一项不正确（）A、临床试验分为I、II、III、IV期B、申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验C、I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验D、II期临床试验是治疗作用初步评价阶段E、III期临床试验由申办者自主进行
单选题新药上市后的应用研究阶段是（ ）AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验