单选题根据《中华人民共和国药品管理法》,药品委托生产必须经( )。A国家药品监督管理部门批准B省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准C设区的市级药品监督管理部门批准D县级药品监督管理部门批准
单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品委托生产必须经( )。
A
国家药品监督管理部门批准
B
省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准
C
设区的市级药品监督管理部门批准
D
县级药品监督管理部门批准
参考解析
解析:
委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议,将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理药品生产许可证。
委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议,将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理药品生产许可证。
相关考题:
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以A、经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品B、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺C、在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期D、经企业之间协商一致,接受委托生产药品E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以A、经授权的省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品B、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺C、在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的有效期D、经企业之间协商一致,接受委托生产药品E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片药品
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以A.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片B.未经批准主动提高药品生产工艺C.经SFDA授权的省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品D.委托生产血液制品E.委托生产疫苗
根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品的原料、辅料应符合A.国际标准B.化学标准SX 根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品的原料、辅料应符合A.国际标准B.化学标准C.卫生要求D.药用要求E.行业要求
《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业委托生产药品( )。A.须经国家药品监督管理部门批准B.须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准C.须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D.不需要审批,但要委托给合法的药品生产企业E.不需要审批,双方签订委托协议即可
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以A.按照市级食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片B.未经批准主动提高药品生产工艺C.经国务院食品药品监督管理部门或国务院食品药品监督管理部门授权的省级食品药品监督管理部门批准,接受委托生产药品D.委托生产血液制品E.委托生产疫苗
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的A、《药品生产质量管理规范》认证证书B、《药品生产卫生许可证》C、药品批准文号D、《托生产药品许可证》E、《药品生产合格证》
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是A.接受委托生产药品的药品生产企监,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书B.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号C.疫苗可以委托生产D.血液制品可以委托生产E.委托方和受托方签订协议后可委托生产
根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品的原料、辅料应符合A.药理标准B.化学标准SX 根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品的原料、辅料应符合A.药理标准B.化学标准C.药用要求D.生产要求E.卫生要求
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以A.经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的有效期D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的.必须报原批准部门审核批准D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的 A.《药品生产质量管理规范》认证证书B.《药品生产卫生许可证》C.药品批准文号D.《受托生产药品许可证》E.《药品生产合格证》
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以()A、经省药品监督管理部门批准,接受委托生产药品B、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺C、在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的有效期D、经企业之间协商一致,接受委托生产药品
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以( )A按照市级食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片B向国际标准看齐,主动提高药品生产工艺 而不需要经原审批部门批准C经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品D委托生产人血白蛋白
多选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,可以委托生产的药品包括()A维c银翘片B人血白蛋白C狂犬疫苗D板蓝根冲剂E维生素E胶囊