单选题属于药品标准的是( )。A药品生产质量管理规范B麻醉药品和精神药品管理条例C中国药典D药品经营质量管理规范E处方管理办法
单选题
属于药品标准的是( )。
A
药品生产质量管理规范
B
麻醉药品和精神药品管理条例
C
中国药典
D
药品经营质量管理规范
E
处方管理办法
参考解析
解析:
在我国,药品标准分两种:一是国家标准,即《中华人民共和国药典》,收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品;另一种是卫生部部颁药品标准和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的药品标准,一些未列入国家药典的品种,将根据其质量情况、使用情况、地区性生产情况的不同,分别收入部颁标准与地方标准,作为各有关部门对这些药物的生产与质量管理的依据。
在我国,药品标准分两种:一是国家标准,即《中华人民共和国药典》,收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品;另一种是卫生部部颁药品标准和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的药品标准,一些未列入国家药典的品种,将根据其质量情况、使用情况、地区性生产情况的不同,分别收入部颁标准与地方标准,作为各有关部门对这些药物的生产与质量管理的依据。
相关考题:
下列关于药品标准的说法,错误的是()A、《中国药典》为法定药品标准B、生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效率的药品标准D、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
关于药品标准的说法错误的是( )A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产企业执行的药品注册标准一律不得高于《中国药典》的规定
关于药品标准的说法正确的是A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定B.是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据,属于强制性标准C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准D.《中国生物制品规程》属于国家标准E.《中药饮片炮制规范》、《中国医院制剂规范》是国家标准
以下关于国家药品标准论述不正确的是A. 属于法定标准B. 药品卫生标准属于国家标准C. 国家对药品质量规格及检验方法做出的技术规定D. 国家对药品的生产与经营规则做出的技术规定E. 药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵守
关于药品标准的说法,错误的是A.注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准B.医疗机构机制标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准C.省级炮制标准的中药饮片是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的药品D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得低于《中国药典》的规定
关于药品标准的说法,错误的是A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
作为药品的标准,属于药典特性的是()A具有普遍适用性B药典是法定标准C作为药品基本标准、亦为最后裁决标准D药典是动态发展的,不是最高技术标准E是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准
下列关于国家药品标准论述错误的是()A、国家对药品质量规格及检验方法做出的技术规定B、国家对药品的生产与经营规则做出的技术规定C、药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵守D、属于法定标准E、药品卫生标准属于国家标准
药品标准的含义是()A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C、分为国家标准和地方标准D、是药品质量的规范E、国家标准属于法定药品标准,省、自治区、直辖市药品标准不是法定药品标准
关于国家药品标准不正确的是()A、是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据B、属于强制性标准C、国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准D、《中药饮片炮制规范》属于国家标准
下述关于药品标准的说法错误的是()A、药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等B、法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准C、国家药品标准是最高标准D、企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准
关于国家药品标准正确的是()A、是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据B、属于强制性标准C、国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准D、《中药饮片炮制规范》属于国家标准E、《中国医院制剂规范》也是国家标准
多选题药品标准的含义是()A国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C分为国家标准和地方标准D是药品质量的规范E国家标准属于法定药品标准,省、自治区、直辖市药品标准不是法定药品标准
单选题下列对于国家药品标准论述错误的是( )。A国家对药品质量规格及检验方法做出的技术规定B国家对药品的生产与经营规则做出的技术规定C药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵守D属于法定标准E药品卫生标准属于国家标准
单选题有关国家药品标准,说法正确的是( )A《中国药典》是国家药品标准的核心B进口药品注册标准不属于国家药品标准范畴C国家药品监督管理部门颁布的药品标准可低于国家药典标准D生产中药饮片必须符合国家炮制规范,且经县级药监部门审批备案
单选题下述关于药品标准的说法错误的是()A药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等B法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准C国家药品标准是最高标准D企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准
单选题以下药品标准不属于国家药品标准的是( )A中华人民共和国药典B中成药局颁药品标准C药品注册标准D中药饮片炮制规范