问答题药品的审批相关法规有哪些?
问答题
药品的审批相关法规有哪些?
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按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于已补取消消审批的事项是( )A.药品委托生产许可B.中药材GAP认证C.药品零售企业GSP认证D.互联网药品交易服务企业审批(2016执业药师药事管理与法规考试试题)
省级食品药品监督管理局的职责包括() A、在辖区内执行《药品管理法》及相关的行政法规、规章B、核发《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》C、组织药品GMP、GSP认证D、审批药品广告,核发药品广告批准文号
某零售药店销售盐酸吗啡缓释片、利尿剂、抗肿瘤药物和蛋白同化制剂,请问这些药物中哪些属于兴奋剂?哪些药品零售药店可以销售?哪些药品零售药店不可以销售?我国相关法规规定哪些药品不可以在社会零售药店销售?
国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是A.在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评B.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批C.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评D.在审批药品制剂时,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批,对化学原料药一并审评
加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与审批,对申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理等活动进行规范管理的法律法规文件是()A、《药品管理法》B、药品管理立法C、药事法规D、《医疗机构制剂注册管理办法》
单选题加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与审批,对申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理等活动进行规范管理的法律法规文件是()A《药品管理法》B药品管理立法C药事法规D《医疗机构制剂注册管理办法》
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