单选题药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（ ）。A飞行检查B现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查C现场检查和药品抽查DGMP检查EGLP检查
单选题
药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（ ）。
A
飞行检查
B
现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查
C
现场检查和药品抽查
D
GMP检查
E
GLP检查
参考解析
解析：
暂无解析
相关考题：
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家 对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于 GMP 认证程序的是( )A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批与发现(2016执业药师药事管理与法规真题)
省级药品监督管理部门()。A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查C.对注册药品进行质量标准复核D.组织制定国家基本药物目录
药品上市许可持有人制度允许药品研发机构和科研人员申请注册新药,在转让给企业生产时,只进行( )和( ),不再重复进行( )。 A、生产企业现场工艺核查，产品检验，药品技术审评B、药品技术审评，生产企业现场工艺核查，产品检验C、产品检验，药品技术审评，生产企业现场工艺核查D、生产企业现场检查，产品检验，药品技术审评
《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内A．申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理B．申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理C．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理D．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理E．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验
（食品）药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查。监督检查可以采取（）的方式。 ①书面检查 ②抽查检验 ③现场检查 ④飞行检查 ⑤书面与现场检查相结合A、①③⑤B、①②③④⑤C、④⑤D、①②③E、①②③⑤
国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责，对新药临床试验申请、（）开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。A、生产申请B、仿制药申请C、补充申请D、再注册申请
多选题国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责，对新药临床试验申请、（）开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。A生产申请B仿制药申请C补充申请D再注册申请
单选题药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的（）A实验研究进行监督检查B生产、经营进行监督检查C使用进行监督检查D储存、运输活动进行监督检查E以上各环节均须进行监督检查
单选题新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）A初审和现场核查B第二次技术审评C生产现场检查D标准品审查EGMP