单选题临床药理研究不包括()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E动物试验

单选题
临床药理研究不包括()
A

Ⅰ期临床试验

B

Ⅱ期临床试验

C

Ⅲ期临床试验

D

Ⅳ期临床试验

E

动物试验


参考解析

解析: 我国1999年5月1日实施《药品审批办法》将我国新药的临床试验分为四期:
Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据;
Ⅱ期临床试验:随机盲法对照临床试验,对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量;
Ⅲ期临床试验:扩大的多中心临床试验.应遵循随机对照原则,进一步评价有效性、安全性;
Ⅳ期临床试验:新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应(注意罕见不良反应)。

相关考题:

临床药理学研究的内容

临床药理研究不包括A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、动物实验

临床药理研究不包括A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.111期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.动物实验

临床药理研究不包括A.工期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.动物试验

临床药理学研究的内容不包括( ) A.药效学B.药动学C.毒理学D.剂型改造E.药物相互作用

临床药理学的研究内容有哪些?

新药的临床药理学研究有哪些要求?

临床药理学的职能是 A、新药的临床研究与评价B、市场药物的再评价C、药物不良反应监测D、承担临床药理教学与培训工作E、开展临床药理服务

以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究B、临床前药理学研究不包括毒理学研究C、药动学属于新药药理学研究内容之一D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

下列采用流行病学研究的是A.临床前药理毒理学研究B.临床药理学研究的Ⅳ期临床研究C.临床药理学研究的Ⅲ期临床研究D.不良反应发生因果关系的微观评价方法E.不良反应发生因果关系的宏观评价方法

以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是A.包括临床前药理学研究和临床药理学研究B.临床前药理学研究不包括毒理学研究C.药动学属于新药药理学研究内容之一D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

临床药理研究不包括A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期E.Ⅴ期

临床药理学的研究范围不包括()A、药动学研究B、毒理学研究C、临床前药效学研究D、药物相互作用E、新药临床试验

关于临床药理学的描述,下列正确的是:()A、是以人体和试验动物为对象,研究药物与机体相互作用规律的学科B、是以人体为对象,研究药物与机体相互作用规律的学科C、临床药理学又名药物治疗学D、药理学是临床药理学的简称

药师在药物临床评价中的作用不包括()A、参与临床药理学研究B、开展血药浓度监测C、检查、监督临床药品质量D、为临床医师和患者进行用药咨询

临床药理研究不包括()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、动物试验

简述临床药理学研究的内容。

下列研究中需经常进行血药浓度的测定的是:()A、临床药理研究B、药物化学研究C、分析化学研究D、生物化学研究

临床药理研究不包括()A、Ⅰ期B、Ⅱ期C、Ⅲ期D、Ⅳ期E、Ⅴ期

新药研发过程不包括下列()A、制定研究计划,设计实验方案并实施之,获得NCEB、临床前研究,获得INDC、临床试验(或临床验证),获得NDAD、上市后研究,临床药理和市场推广

单选题临床药理研究不包括()AⅠ期BⅡ期CⅢ期DⅣ期EⅤ期

单选题下列研究中需经常进行血药浓度的测定的是:()A临床药理研究B药物化学研究C分析化学研究D生物化学研究

单选题临床药理研究不包括()A动物实验BI期临床试验CII期临床试验

单选题新药研发过程不包括下列()A制定研究计划,设计实验方案并实施之,获得NCEB临床前研究,获得INDC临床试验(或临床验证),获得NDAD上市后研究,临床药理和市场推广

单选题临床药理学的研究范围不包括()A药动学研究B毒理学研究C临床前药效学研究D药物相互作用E新药临床试验

单选题临床药理学研究的内容不包括()A药效学B药动学C毒理学D剂型改造E药物相互作用

名词解释题简述临床药理学研究的内容。