单选题负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研究资料的部门是（）A国家食品药品监督管理总局B国家食品药品监督管理总局药品审评中心C国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心D省、自治区、直辖市药品监督管理部门E中国药品生物制品检定所
单选题
负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研究资料的部门是（）
A
国家食品药品监督管理总局
B
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C
国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D
省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E
中国药品生物制品检定所
参考解析
解析：
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《中国药典》规定的标准品是指A、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质B、除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用C、用于抗生素效价测定的标准物质D、用于生化药品中含量测定的标准物质E、由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
对照品指( )A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质B.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应的标准物质C.按效价单位(或μg)计D.除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用E.均应附有使用说明书，标明批号、用途、使用方法、贮藏条件和装量等
《中国药典》对标准品的描述不正确的是A．用于鉴别、检查、含量测定的标准物质B．除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用C．用于抗生素效价测定的标准物质D．用于生化药品中含量测定的标准物质E．由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
新药生产申请资料申报时，申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送A、样品的原材料B、样品的研究资料C、标准品的原材料D、标准物质的研究资料E、标准品的原材料及有关标准物质的研究资料
负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研究资料的部门是A.国家食品药品监督管理总局B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门E.中国药品生物制品检定所
申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料A. 中国药品生物制品检定所B. 国家食品药品监督管理局C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心D. 国务院卫生行政部门E. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料A中国药品生物制品检定所B国家食品药品监督管理局C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国务院卫生行政部门E省、自治区、直辖市药品监督管理部门
对照品指（）。A自行制备、精制、标定后使用的标准物质B由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应的标准物质C按效价单位（或µg）计D均按干燥品（或无水物）进行计算后使用E均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等
对照品指（）A、自行制备、精制、标定后使用的标准物质B、由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应的标准物质C、按效价单位（或µg）计D、除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用E、均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等
下列有关标准品、对照品的描述，错误的是（）。A、标准品、对照品系指仅用于含量测定的标准物质B、标准品、对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应C、标准品按效价单位（或μg）计，以国际标准品进行标定D、对照品除另有规定，，可以按干燥品（或无水物）进行计算后使用
负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研究资料的部门是（）A、国家食品药品监督管理总局B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门E、中国药品生物制品检定所
《中国药典》规定标准品系指（）A、用于抗生素效价测定的标准物质B、用于生化药品中含量测定的标准物质C、除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用D、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质E、由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
《中国药典》对标准品的描述不正确的是（）A、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质B、除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用C、用于抗生素效价测定的标准物质D、用于生化药品中含量测定的标准物质E、由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
单选题申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料（ ）。A国家食品药品监督管理局B国家食品药品监督管理局药品审评中心C国家食品药品监督管理局药品评价中心D省、自治区、直辖市药品监督管理部门E中国药品生物制品检定所
多选题《中国药典》规定标准品系指（）A用于抗生素效价测定的标准物质B用于生化药品中含量测定的标准物质C除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用D用于鉴别、检查、含量测定的标准物质E由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
多选题《中国药典》规定的标准品是指（）A用于鉴别、检查和含量测定的标准物质B除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用C用于抗生素效价测定的标准物质D用于生化药品中含量测定的标准物质E由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
单选题下列有关标准品、对照品的描述，错误的是（）。A标准品、对照品系指仅用于含量测定的标准物质B标准品、对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应C标准品按效价单位（或μg）计，以国际标准品进行标定D对照品除另有规定，，可以按干燥品（或无水物）进行计算后使用
单选题申请人完成药物临床试验后，应当填写"药品注册申请表"，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料（）A国家食品药品监督管理总局B国家食品药品监督管理总局药品审评中心C国家食品药品监督管理总局药品评价中心D省、自治区、直辖市药品监督管理部门E中国药品生物制品检定所
单选题该标准物质稳定、均一，采用高度准确、可靠的若干方法定值，可用于校准决定性方法及为二级标准物质定值的为（）A质控品B校准品C二级标准物质D一级标准物质E患者样本