多选题进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,()企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。A中国香港特别行政区B中国澳门特别行政区C中国台湾地区D中国内地
多选题
进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,()企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。
A
中国香港特别行政区
B
中国澳门特别行政区
C
中国台湾地区
D
中国内地
参考解析
解析:
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对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品( )。A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用C.已经生产或者进口的,由生产企业和进口的企业自行组织销毁D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
关于申请进口药品说法错误的是()。 A.申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品B.应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册C.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后方可进口D.医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医药产品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请
《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品( )。A.国务院药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B.省级药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书C.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理E.已经生产或者进口的,由生产企业和进口的企业自行销毁
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,进口中国香港地区企业生产的药品向国家药品监督管理部门申请时需要取得A、《进口药品注册证》B、《进口准许证》C、《进口药品通关单》D、《药品经营许可证》E、《医药产品注册证
进口美国药品生产企业生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应取得《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》
进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后,方可进口。A.《进口药品注册证》B.《进口药品通关单》C.《医药产品注册证》
根据下列选项,回答下列各题。 A.应取得《进口药品注册证》 B.应取得《医药产品注册证》 C.应取得《进口准许证》 D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》 E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》 进口美国药品生产企业生产的药品
关于药品进口的管理错误的是A.国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口B.申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品C.医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医疗机构执业许可证》向国务院卫生管理部门提出申请D.医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请,经批准后方可进口,进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的E.未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依法批准进口
下列说法错误的是A.申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品B.未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口C.医疗机构因临床急需进口少量药品的,可以先进口药品,再向药品监督管理部门提出申请D.进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册E.国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口
对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用C.已经生产或者进口的,由生产企业和进口企业自行组织销毁D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
单选题口岸药品检验所应当按照()对进口药品进行检验。A中国药典B国家药品标准C《进口药品注册证》载明的注册标准D国外药品生产企业的注册标准