用于药品检验的设备和仪器,应当有使用日志,药品生产设备不需要建立使用日志。
用于药品检验的设备和仪器,应当有使用日志,药品生产设备不需要建立使用日志。
相关考题:
(81~83题共用备选答案)A.药品批发企业市场准入程序B.药品生产企业行为规则之一C.药品生产企业市场准入条件之一D.药品零售企业行为规则之一E.药品使用单位行为规则之一要求具有质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备是( )。
《中华人民共和国药品管理法》适用于()。 A、所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人B、药品检验、科研、信息网络的单位和个人C、所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人D、药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人
要求具有质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备是( )。A.药品批发企业市场准入程序B.药品生产企业行为规则之一C.药品生产企业市场准入条件之一D.药品零售企业行为规则之一E.药品使用单位行为规则之一
属于《放射性药品使用许可证》第三类仪器与设备要求的是A、达到《放射性药品使用许可证》(第二类)规定的相应条件B、具有保证无菌操作的净化设备;制备正电子类放射性药品还应具备加速器、自动合成装置、高能正电子成像设备C、具备储存配套药盒的冷冻或冷藏设备和满足辐射防护要求的存放放射性药品和废弃污物的设备D、具备与所用放射性药品质量检测相适应的检验仪器和设备(如测定化学纯度的纸色谱分析条件及仪器等)E、以上都是
在我国,药事包括A.药学教育、药品研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用和药品管理B.药学教育、药品研究、药品生产、药品经营、药品使用、药品包装和药品管理C.药品研究、药品生产、药品经营、药品使用、药品检验、药品包装和药品管理D.药学教育、药品研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用和药品包装E.药学教育、药品包装、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用和药品管理
根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队和仪器和设备新药研发的团队和仪器和设备D、经过批准的生产工艺规程E、适用的生产设备和维修保障
下列关于药品生产管理的说法错误的是()A、药品生产企业由省局药品监督管理部门审批B、开办药品生产企业,应当要有质量检验机构、人员、仪器设备,符合行业规划和产业政策C、《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址D、药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应提出变更申请
药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备有()A、便于药品陈列展示的设备B、特殊管理药品的保管设备C、符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备D、必要的药品检验、验收、养护,检验和调节温、湿度的设备E、保持药品与地面之间有一定距离的设备
单选题开办药品生产企业,必须具备以下条件,除了()。A相适应的厂房、设施和卫生环境B能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备C具有充足的资金D具有保证药品质量的规章制度
填空题应当制定设备的()和(),设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当(),符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的()使用。
单选题属于《放射性药品使用许可证》第三类仪器与设备要求的是()。A达到《放射性药品使用许可证》(第二类)规定的相应条件B具有保证无菌操作的净化设备;制备正电子类放射性药品还应具备加速器、自动合成装置、高能正电子成像设备C具备储存配套药盒的冷冻或冷藏设备和满足辐射防护要求的存放放射性药品和废弃污物的设备D具备与所用放射性药品质量检测相适应的检验仪器和设备(如测定化学纯度的纸色谱分析条件及仪器等)E以上都是
多选题药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备有()A便于药品陈列展示的设备B特殊管理药品的保管设备C符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备D必要的药品检验、验收、养护,检验和调节温、湿度的设备E保持药品与地面之间有一定距离的设备