药品生产企业接受境外制药厂商的委托在中国境内加工药品的,应当在签署委托生产合同后30日内向国务院食品药品监督管理部门备案。
药品生产企业接受境外制药厂商的委托在中国境内加工药品的,应当在签署委托生产合同后30日内向国务院食品药品监督管理部门备案。
相关考题:
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以A.按照市级食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片B.未经批准主动提高药品生产工艺C.经国务院食品药品监督管理部门或国务院食品药品监督管理部门授权的省级食品药品监督管理部门批准,接受委托生产药品D.委托生产血液制品E.委托生产疫苗
药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是( )A.不需要审批,双方签定委托协议即可B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批C.由省级药品监督部门审批D.由国家药品监督管理部门审批E.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的,应当及时报告A.药品生产企业B.药品经营企业和使用单位C.国家食品药品监督管理局D.所在地省级药品监督管理部门E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法,错误的是A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准,可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂C.药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告
有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法,错误的是()A药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易B境内企业经省级药品监督管理部门的批准,可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂C药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售D药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告
药品生产企业可以()A经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品B在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺C在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期D经企业之间协商一致,接受委托生产药品
下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()A委托方可以将部分工序进行委托加工B《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C委托方应当取得委托生产药品的批准文号D受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
关于药品类易制毒化学品,下列说法中错误的是()。A、药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产B、药品生产企业可以接受境外厂商委托加工药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的产品C、药品类易制毒化学品的经营许可,国家食品药品监督管理局委托省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理D、未实行药品批准文号管理的品种,纳入药品类易制毒化学品原料药渠道经营
单选题监管部门发布通告称,在飞行检查时,发现××制药有限公司××药业有限公司存在严重违法违规行为,目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉,企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序,并对该案做进一步调查。有关委托生产,说法错误的是()A药品生产企业在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,可以申请委托生产B经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C委托生产可以是将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业全部生产的行为,也可以是部分工序的委托加工行为D中药提取物不得委托生产
多选题下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()A委托方可以将部分工序进行委托加工B《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C委托方应当取得委托生产药品的批准文号D受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
填空题药品生产企业接受境外制药厂商的委托在()的药品,不得以任何形式在中国境内销售、使用。