以下不是药品召回责任主体的是A.药品生产企业B.药品批发企业C.进口药品的境外制药厂商D.境内药品生产企业
以下不是药品召回责任主体的是
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.进口药品的境外制药厂商
D.境内药品生产企业
B.药品批发企业
C.进口药品的境外制药厂商
D.境内药品生产企业
参考解析
解析:药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业应当保存完整的购销记录,建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体,履行相同的义务。进口药品需要在境内进行召回的,由进口的企业负责具体实施。召回的责任主体是生产企业,选项A、C、D均是生产企业,故选B。
相关考题:
根据《药品召回管理办法》 ,药品召回的 主体是A.药品监督管理部门B.药品研究机构 根据《药品召回管理办法》 ,药品召回的 主体是A.药品监督管理部门B.药品研究机构C.药品生产企业D.药品经营企业E.药品使用单位
药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患,没有采取主动召回,在法律责任中,适用的是:() A、违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚;B、责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款;C、责令召回药品,并处1000元以上5万元以下罚款;D、免除其依法应当承担的其他法律责任;E、吊销《药品经营许可证》
《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式B、药品生产企业为实施召回的主体C、召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患,没有采取主动召回,其法律责任应适用的是()。A、违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚B、责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款C、责令召回药品,并处1000元以上5万元以下罚款D、免除其依法应当承担的其他法律责任
多选题《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。A药品召回分为主动召回和责令召回两种形式B药品生产企业为实施召回的主体C召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作D药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
单选题A省B医院在使用C药品生产企业的某药品的药物时,发生严重不良反应,若产品实施召回,则召回的责任主体是()AA省药品监督管理部门BA省卫生行政部门CB医院DC药品生产企业