我国现行GMP包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检及附则,共计14章,313条。

我国现行GMP包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检及附则,共计14章,313条。


相关考题:

企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置()系统。

企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的___系统等。

开办药品经营企业必须具备的条件中不包括( )。A.人员:具有依法经过资格认定的药学技术人员B.营业条件:具有与经营药品相适应的营业场所、仓储设施等C.质量管理条件:具有与经营药品相适应的质量管理机构或人员D.规章制度:具有保证所经营药品质量的规章制度E.厂房设施:具有与其相适应的厂房、设施等

经营兽药的企业应具备的条件不包括A、有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员B、有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施C、有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员D、有与所经营的兽药相适应的执业兽医师/执业助理兽医师E、兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件

GMP要素()。 A.质量管理和质量控制b生产方式C.设施和设备D.投诉和召回E.检查

合格的维修单位应具备承修项目的().A.厂房设施,工具设备,技术文件,人员和器材B.厂房设施,工具设备,技术文件,人员和培训C.厂房,工具,设备,器材,飞机D.厂房,工具,设备,文件,人员

我国现行版GMP包括哪些内容?

开办药品经营企业必须具备以下条件( )。A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有保证所经营药品质量的规章制度E.具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括A.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录B.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录C.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录D.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录E.GMP培训和专业技术培训等制度和记录

药品经营企业的质量管理体系包括A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、计算机系统

开办药品生产企业的条件是()A具有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B具有与生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境C具有对所生产药品质量管理和检验的机构、人员及必要的仪器设备D具有保证药品质量的规章制度E具有GMP证书

设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列()条件。A、与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员B、与所生产的兽药相适应的厂房、设施C、与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备D、符合安全、卫生要求的生产环境、兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件

经营兽药的企业,应当具备()条件。A、与所经营的兽药相适应的兽药技术人员B、与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施C、与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员D、兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件

经营兽药的企业必须具备的条件是()A、①有适应的兽药技术人员;②有相适应的营业场所、仓库设施B、①有相应的兽药技术人员;②兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件C、①有相应的执业兽医师;②有相适应的营业场所;③有相应的质量管理人员;④其他经营条件D、①有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;②有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;③有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;④兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件E、①有兽药人员;②有营业场所、仓库设施;③有质量管理人员;④其他经营条件

GMP自检应当有计划,对()等项目定期进行检查。A、机构与人员、文件管理B、生产管理、质量控制与质量保证C、物料与产品、委托生产与委托检验、产品发运与召回D、厂房与设施、设备、确认与验证

药品经营企业质量管理要素包括()。A、企业人员B、组织机构C、设施设备D、生产工艺E、文件体系

GMP的基本内容和要求不包括()A、人员B、厂房环境和设施C、质量管理D、卫生管理E、ISO9000体系认证

开办药品经营企业的必备条件不包括()A、具有依法经过资格认定的药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员D、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

农机维修点开业应具备设备、设施、人员、质量管理、安全生产及()等条件。A、环境保护B、厂房场地C、制度制约D、销售服务

合格的维修单位应具备承修项目的().A、厂房设施,工具设备,技术文件,人员和器材B、厂房设施,工具设备,技术文件,人员和培训C、厂房,工具,设备,器材,飞机D、厂房,工具,设备,文件,人员

多选题GMP自检应当有计划,对()等项目定期进行检查。A机构与人员、文件管理B生产管理、质量控制与质量保证C物料与产品、委托生产与委托检验、产品发运与召回D厂房与设施、设备、确认与验证

多选题药品经营企业的质量管理体系包括()A组织机构B人员C设施设备D质量管理体系文件E计算机系统

单选题开办药品经营企业的必备条件不包括()A具有依法经过资格认定的药学技术人员B具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员D具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

单选题药品生产企业应当具备的条件不包括(  )。A具有适当资质并经过培训的人员B有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求D新药研发的团队和仪器设备

单选题GMP的基本内容和要求不包括()A人员B厂房环境和设施C质量管理D卫生管理EISO9000体系认证

多选题开办药品生产企业的条件包括A具有依法经过资格认定的药学技术人员B具有与生产规模相适应的厂房设施C具有新药品种D具有能对所生产品种进行质量管理和检验的机构人员和设施

多选题开办药品生产企业的条件是()A具有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B具有与生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境C具有对所生产药品质量管理和检验的机构、人员及必要的仪器设备D具有保证药品质量的规章制度E具有GMP证书