多选题药品经营企业的质量管理体系包括()A组织机构B人员C设施设备D质量管理体系文件E计算机系统
多选题
药品经营企业的质量管理体系包括()
A
组织机构
B
人员
C
设施设备
D
质量管理体系文件
E
计算机系统
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药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。() 此题为判断题(对,错)。
从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。 A、药品生产质量管理规范B、药品经营管理质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范
由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括( )。A.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的B.《药品经营许可证》被依法宣布无效C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。 A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察
药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用于保证()的文件管理系统。基本包括企业的质量管理制度,各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等。A、医药商品经营质量B、药品经营质量C、医疗器械经营质量D、药品生产、经营质量
由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括哪项?()A、药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的B、《药品经营许可证》被依法宣布无效C、《药品经营许可证》有效期届满未换证的D、药品经营企业终止经营药品或者关闭的
由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()A、药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的B、《药品经营许可证》被依法宣布无效的C、《药品经营许可证》有效期届满未换证的D、药品经营企业终止经营药品的
单选题由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()A药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的B《药品经营许可证》被依法宣布无效的C《药品经营许可证》有效期届满未换证的D药品经营企业终止经营药品的
单选题根据《药品经营监督管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括( )。A《药品经营许可证》有效期届满未换证的B《药品经营许可证》被依法吊销的C药品经营企业终止经营药品的D药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》年审的
多选题药品经营企业应制定质量管理体系文件,开展质量()等活动。A策划B控制C保证D改进E风险管理