多选题药品经营企业的质量管理体系包括()A组织机构B人员C设施设备D质量管理体系文件E计算机系统

多选题
药品经营企业的质量管理体系包括()
A

组织机构

B

人员

C

设施设备

D

质量管理体系文件

E

计算机系统


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药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。() 此题为判断题(对,错)。

从事药品经营活动,必须符合《药品经营质量管理规范》,建立健全经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。()

药品批发企业的质量管理体系文件包括A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案、报告

从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营()持续符合法定要求。

从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。 A、药品生产质量管理规范B、药品经营管理质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范

由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括( )。A.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的B.《药品经营许可证》被依法宣布无效C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

药品批发企业质量管理部门的职责包括( )。A.组织质量管理体系的内审和风险评估B.药品不良反应的报告C.负责药品质量查询D.负责药品召回的管理

企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的___系统等。

药品经营中的问题体现不包括()。 A、药品经营企业小而多B、药品经营渠道较混乱C、药品销售不正之风严重D、同质化严重,药品质量参差不齐E、药品经营监督管理难

关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。 A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括( )

药品经营企业的质量管理体系包括A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、计算机系统

药品批发企业GSP质量管理制度包括的文件A.药品不良反应报告的规定B.首营企业和首营品种的审核C.质量管理体系内审的规定D.服务质量的管理

药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用于保证()的文件管理系统。基本包括企业的质量管理制度,各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等。A、医药商品经营质量B、药品经营质量C、医疗器械经营质量D、药品生产、经营质量

药品经营企业质量管理体系文件包括()。A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案、记录和凭证E、报告

药品经营企业应制定质量管理体系文件,开展质量()等活动。A、策划B、控制C、保证D、改进E、风险管理

由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括哪项?()A、药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的B、《药品经营许可证》被依法宣布无效C、《药品经营许可证》有效期届满未换证的D、药品经营企业终止经营药品或者关闭的

药品批发企业质量管理部门的职责包括()A、组织质量管理体系的内审和风险评估B、药品不良反应的报告C、负责药品质量查询D、负责药品召回的管理

企业应当建立药品质量管理体系,该体系应当涵盖影响药品质量所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的()的全部活动。A、有组织B、有目标C、有标准D、有计划

企业建立的药品质量管理体系涵盖(),包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。A、人员B、厂房C、验证D、自检

药品质量管理体系是否包括GMP?

由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()A、药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的B、《药品经营许可证》被依法宣布无效的C、《药品经营许可证》有效期届满未换证的D、药品经营企业终止经营药品的

多选题企业建立的药品质量管理体系涵盖(),包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。A人员B厂房C验证D自检

多选题企业应当建立药品质量管理体系,该体系应当涵盖影响药品质量所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的()的全部活动。A有组织B有目标C有标准D有计划

单选题由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()A药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的B《药品经营许可证》被依法宣布无效的C《药品经营许可证》有效期届满未换证的D药品经营企业终止经营药品的

单选题根据《药品经营监督管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括(  )。A《药品经营许可证》有效期届满未换证的B《药品经营许可证》被依法吊销的C药品经营企业终止经营药品的D药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》年审的

多选题药品经营企业应制定质量管理体系文件,开展质量()等活动。A策划B控制C保证D改进E风险管理