医疗机构制剂配置和质量管理的基本准则是（）。A、对制剂质量负全服责任B、医疗机构制剂配置质量管理规范C、定期对起制剂配置和质量管理进行全面检查D、主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查E、对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
医疗机构制剂配置和质量管理的基本准则是（）。
- A、对制剂质量负全服责任
- B、医疗机构制剂配置质量管理规范
- C、定期对起制剂配置和质量管理进行全面检查
- D、主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
- E、对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
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63～66 题共用以下备选答案。A．医疗机构制剂B．基本准则C．全过程D．医疗机构制剂许可证E．质量监督第 63 题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的（ ）
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理D.医疗机构制剂配制的监督管理E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程
医疗机构斜剂配制和质量管理的基本准则是A.对制剂质量负全部责任B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
可以接受医疗机构制剂委托配制的是（ ）。A．本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业B．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业C．本市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业D．本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号的医疗机构E．本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书且取得制剂批准文号的药品生产企业
药品生产和质量，管理的基，本准则是 ( )A．对产品质量负全部责任B．药品生产质量管理规范C．定期对其生产和质量管理进行全面检查D．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查E．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
药品生产和质量管理的基本准则是A．对产品质量负全部责任B．药品生产质量管理规范C．定期对其生产和质量管理进行全面检查D．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查E．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格SXB 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格B.批号C.医疗机构制剂批准文号D.收回原因E.处理意见
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当A.回收并销毁S 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当A.回收并销毁B.填写回收记录C.收回记录应包括制剂名称，批号D.收回记录应包括收回部门E.收回记录应包括收回原因，处理意见
医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的A.《药品生产许可证》B.《GMP认证证书》C.《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书D.《医疗机构制剂许可证》E.《医疗机构执业许可证》
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是A:对制剂质量负全部责任B:《医疗机构制剂配制质量管理规范》C:定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查D:主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查E:对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是A.对制剂质量负全部责任B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
监督检查时，医疗机构应当提供的材料有A.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况B.《医疗机构执业许可证》《医疗机构制剂许可证》C.药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况D.制剂室接受监督检查及整改落实情况
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）A、对制剂质量负全部责任B、医疗机构制剂配制质量管理规范C、定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查D、主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
《医疗机构制剂配置质量管理规范（试行）》中规定的“一批”是指（）。A、具有同一性质和质量并连续生产出来的药品B、具有用以性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂C、在同一配置周期中制备出来的一定数量常规配置的制剂D、具有均质性并在一定配置时间中配置出来的制剂E、具有均质性并由一定数量的常规配置制剂
单选题医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的（）A《药品生产许可证》B《药品经营许可证》C《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书D《医疗机构制剂许可证》E《医疗机构执业许可证》
单选题医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时，应及时进行处理的部门是（）A医疗机构药学部门B药事管理委员会C制剂质量管理组织D制剂使用部门E药品监督管理部门