药物妊娠期毒性分级标准为A级的是A.在有对照的研究中,在妊娠3个月妇女未见到对胎儿危害的迹象,可能对胎儿影响甚微B.在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实C.在动物研究证明对胎儿有副作用,但并未在对照组的妇女中进行研究,或没有对妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用D.对胎儿造成危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处E.在动物或人的研究表明可使胎儿异常,或根据经验认为对人和动物是有危害性的
药物妊娠期毒性分级标准为A级的是
A.在有对照的研究中,在妊娠3个月妇女未见到对胎儿危害的迹象,可能对胎儿影响甚微
B.在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实
C.在动物研究证明对胎儿有副作用,但并未在对照组的妇女中进行研究,或没有对妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用
D.对胎儿造成危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处
E.在动物或人的研究表明可使胎儿异常,或根据经验认为对人和动物是有危害性的
B.在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实
C.在动物研究证明对胎儿有副作用,但并未在对照组的妇女中进行研究,或没有对妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用
D.对胎儿造成危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处
E.在动物或人的研究表明可使胎儿异常,或根据经验认为对人和动物是有危害性的
参考解析
解析:A类:对胎儿未显示危害,如水溶性VB和VC、甲状腺素等。B类:对动物或人无明显危害,或对动物有ADR但对孕妇未显示,如青霉素钠、红霉素等。 C类:动物显示致畸或影响胚胎,无孕妇对照研究。或与动物反应不同,仅利大于弊时用。如氯霉素、氟喹诺酮类。D类:对胎儿有危害,用时要给予“警告”,如苯妥英钠、苯巴比妥、地西泮、四环素类。X类:动物和孕妇均显示胎儿异常,孕妇禁用。如异维甲酸、抗代谢药等,用后胎儿多处性畸形。
相关考题:
下列说法正确的是A、FDA根据药物对胎儿的致畸情况,将药物分为A、B、C、D四个级别B、当A类药物大剂量时依然分级为A级C、分级反映了药物的毒性大小D、经动物实验表明,未见对胎儿有危害则分级为A级E、不反映药物的真正毒性大小
下列说法正确的是A.FDA根据药物对胎儿的致畸情况,将药物分为A、B、C、D四个级别B.当A类药物大剂量时依然分级为A级C.分级反映了药物的毒性大小D.经动物实验表明,未见对胎儿有危害则分级为A级E.不反映药物的真正毒性大小
单选题按照美国FDA药物毒性妊娠分级标准,辛伐他汀属于()AA级BB级CC级DD级EX级