输液生产中灌装区洁净度的要求为A.A级B.B级C.C级D.D级E.E级

输液生产中灌装区洁净度的要求为

A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.E级

参考解析

解析：A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36～0.54m／s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。
B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

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输液生产中灌装对洁净度的要求为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级
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制药企业大输液生产中，生产操作可以在洁净度10000级环境里局部l00级条件下进行的工序有（ ）。A．稀配B．精滤C．灌装D．放膜E．翻塞
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控制区洁净度要求为100级的工作区。( )此题为判断题(对，错)。
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在输液生产中，分装操作区域洁净度要求是( )A．十万级B．万级C．百级D．三十万级E．大于万级
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输液生产中灌装对洁净度的要求是A．100级B．1000级C．10000级D．100000级E．300000级
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非最终灭菌中，灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为A．洁净度级别100级B．洁净度级别1000级C．洁净度级别10000级D．洁净度级别100000级E．洁净度级别300000级依照《药品生产质量管理规范附录》
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下列有关洁净度要求错误的是A．一般生产区洁净度要求10万级B．控制区洁净度要求10万级C．洁净区洁净度要求1万级D．无菌区洁净度要求100级E．一般无菌工作区洁净度要求1万级
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溶液生产中灌装对洁净度的要求为A、100级B、1000级C、10000级D、100000级E、300000级
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制剂生产控制区的洁净度要求为（ ）。A．十万级B．万级C．十万级D．百级E．无洁净度要求
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下列有关洁净度的要求，错误的是A．一般生产区洁净度要求10万级B．控制区洁净度要求10万级C．洁净区洁净度要求1万级D．无菌区洁净度要求100级E．一般无菌工作区洁净度要求1万级
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制药企业控制区要求的洁净度是A.洁净度在100万级B.洁净度在1万级C.洁净度在10万级D.洁净度在100级E.无洁净度要求
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输液生产中灌装区洁净度的要求为A.A级B.B级C.C级D.D级E.E级
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下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的( )A.一般生产区无空气洁净度要求B.洁净区的洁净度要求为1万级C.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区D.控制区的洁净度要求为100万级E.无菌区的洁净度要求为100级
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生产区的洁净度要求错误的是A.生产区无洁净度要求B.无菌区的洁净度要求为100级C.控制区的洁净度要求为10万级D.洁净区的洁净度要求为1万级E.无菌区的洁净度要求为1000级
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下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的（）A、注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区B、一般生产区无空气洁净度要求C、控制区的洁净度要求为100万级D、洁净区的洁净度要求为1万级E、无菌区的洁净度要求为100级
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病历摘要：处方：盐酸普鲁卡因10g氯化钠7g注射用水加至1000ml制剂生产中的控制区洁净度为（）A、无要求B、100级C、1000级D、1万级E、10万级
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动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行，证明达到动态的洁净度级别，但培养基模拟灌装试验要求在“（ ）”下进行动态测试。
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在我国洁净度要求为100000级的工作区称为（）；洁净度要求为10000级的工作区称为（）；洁净度的要求为100级的工作区称为（）。
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控制区洁净度要求达到（）级；洁净区洁净度要求达到（）级；无菌区洁净度要求达到（）级。
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生产区的洁净度要求错误的是（）A、生产区无洁净度要求B、控制区的洁净度要求为100000级C、洁净区的洁净度要求为10000级D、无菌区的洁净度要求为1000级E、无菌区的洁净度要求为100级
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输液生产中灌装对洁净度的要求为（）A、100级B、1000级C、10000级D、100000级E、300000级
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单选题下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的（）A注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区B一般生产区无空气洁净度要求C控制区的洁净度要求为100万级D洁净区的洁净度要求为1万级E无菌区的洁净度要求为100级
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填空题控制区洁净度要求达到（）级；洁净区洁净度要求达到（）级；无菌区洁净度要求达到（）级。
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单选题生产区的洁净度要求错误的是（）A生产区无洁净度要求B控制区的洁净度要求为100000级C洁净区的洁净度要求为10000级D无菌区的洁净度要求为1000级E无菌区的洁净度要求为100级
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填空题在我国洁净度要求为100000级的工作区称为（）；洁净度要求为10000级的工作区称为（）；洁净度的要求为100级的工作区称为（）。
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单选题输液生产中灌装区洁净度的要求为（）。AA级BB级CC级DD级EE级
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填空题动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行，证明达到动态的洁净度级别，但培养基模拟灌装试验要求在“（ ）”下进行动态测试。
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