对生物利用度实验研究的基本要求错误的是A.采样时间持续3个半衰期后或C的1/10以后B.采样总点数不少于11个点,即服药前采空白血样1次,然后药时曲线峰前部分至少取4个点,峰后部分取6个或6个以上点C.对受试者没有年龄限制,多大年龄均可D.采用两制剂双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物的7~10个半衰期E.参比试剂应该有质量检验报告,并为在我国获得上市许可、有合法来源的药物制剂

对生物利用度实验研究的基本要求错误的是

A.采样时间持续3个半衰期后或C的1/10以后
B.采样总点数不少于11个点,即服药前采空白血样1次,然后药时曲线峰前部分至少取4个点,峰后部分取6个或6个以上点
C.对受试者没有年龄限制,多大年龄均可
D.采用两制剂双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物的7~10个半衰期
E.参比试剂应该有质量检验报告,并为在我国获得上市许可、有合法来源的药物制剂

参考解析

解析:

相关考题:

下列有关生物利用度的叙述,错误的是A.生物利用度与药物的作用速度有关B.首关消除对其有影响C.生物利用度与曲线下面积成正比D.生物利用度与药物的作用强度无关E.口服吸收的量与服药量成正比

根绝材料,回答题对该药进行人体生物利用度研究,采用静脉注射与口服给药方式,给药剂量均为400mg,静脉给药和口服给药的AUC分别为40ug.h/ml和36ug.h/ml。基于上述信息分析,洛美沙星生物利用度计算正确的是 查看材料A.相对生物利用度为55%B.绝对生物利用度为55%C.相对生物利用度为90%D.绝对生物利用度为90%E.绝对生物利用度为50%

下列关于生物利用度的说法正确的是A.表示药物在应用部位吸收进入体循环的速度B.饮食及服药时间不影响药物的生物利用度C.同一药物的不同剂型生物利用度相同D.生物利用度既是药动学参数,又是生物药剂学研究内容E.生物利用度取决于药物制剂的化学性质

关于利培酮的药动学特点,叙述正确的是A、口服后,吸收迅速、完全,生物利用度高B、口服后,吸收较慢,生物利用度低C、与氯氮平合并用药,利培酮血药浓度不受影响D、肝代谢少,利培酮血药浓度高E、利培酮本身具有较强的药理活性

下列关于生物利用度的叙述,错误的是() A、生物利用度可相对地反映出同种药物不同制剂被机体利用的程度B、生物利用度常用血药浓度法与尿药浓度法测得C、生物利用度的大小可以反映药物吸收速度与吸收量的变化D、由血药浓度测定生物利用度都是绝对生物利用度E、生物利用度亦可称为药物的生物有效度

符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A.进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开始禁食(至少24小时),次日早晨随食物一起服用药物B.进行单次给药生物利用度研究时,服药4小时后统一进食,用200~250ml的温开水送服药物C.进行单次给药生物利用度研究时,除服药时饮用水外,实验期间不得再饮用水,以防止血药浓度波动D.进行多次给药生物利用度研究时,药物和食物应当一同服用E.进行多次给药生物利用度研究时,食物应由受试者自行决定

符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为A.生物利用度和生物等效性实验过程中,应当不禁水,受试者想喝多少喝多少B.多次给药时,受试者只要在饭前服用受试药品即可C.生物利用度和生物等效性实验只能采用男性健康志愿者,绝对不可以选用妇女、儿童或老年人D.生物利用度和生物等效性实验的受试例数为18~24例,特殊情况必须采用100例以上E.绝对生物利用度实验的参比制剂只要是注射剂即可

制剂的生物利用度研究属于

关于生物利用度的说法错误的是A、是制剂中药物进入体循环的速度和程度B、根据所选参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度C、生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法D、绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值E、绝对生物利用度又叫比较生物利用度

进行生物利用度实验时,需要与下列建立相关关系的是( )

制剂生物利用度研究时,关于参比制剂的说法错误的是A、参比制剂应具有安全性和有效性B、进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂C、进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂D、进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂E、参比制剂与受试制剂的剂量应相同

符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为A.生物利用度研究的用药剂量一般与临床用药剂量一致,但特殊情况可适当增加剂量B.生物利用度研究的用药剂量必须按照高、中、低三个剂量分别进行研究,以考察剂量对生物利用度的影响C.两个试验周期至少应间隔受试药物的2~3个半衰期.通常间隔1~2天D.进行多次给药生物利用度研究时,确定稳态时间时应通过计算而得到E.受试期间受试者因为身体较为虚弱,进餐应当多提供高脂肪、高蛋白食物

制剂生物利用度研究中关于参比制剂的说法错误的是A.参比制剂安全性和有效性应合格B.进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂C.进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂D.进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂E.参比制剂与受试制剂一般应为等剂量

制剂生物利用度研究时,关于参比制剂的说法错误的是A.参比制剂应具有安全性和有效性B.进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂C.进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂D.进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂E.参比制剂与受试制剂的剂量应相同

关于生物利用度的说法错误的是A.绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值B.根据所选参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度C.是制剂中药物进入体循环的速度和程度D.生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法E.绝对生物利用度又叫比较生物利用度

洛美沙星结构如下:对该药进行人体生物利用度研究,采用静脉注射与口服给药方式,给药剂量均为400mg,静脉给药和口服给药的AUC分别为40μg·h/ml和36μg·h/ml。基于上述信息分析,洛美沙星生物利用度计算正确的是A、相对生物利用度为55%?B、绝对生物利用度为55%?C、相对生物利用度为90%?D、绝对生物利用度为90%?E、绝对生物利用度为50%?

符合新药报批人体生物利用度试验要求的是()A、进行单次给药生物利用度研究时,除服药时饮用水外,试验期间不得再饮用水,以防止血药浓度波动B、进行单次给药生物利用度研究时,服药4小时后统一进食,用200~250ml的温水送服药物C、进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开始禁食(至少24小时),次日早晨随食物一起服用药物D、进行多次给药生物利用度研究时,药物和食物应当一同服用E、进行多次给药生物利用度研究时,食物应由受试者自行决定

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。下列有关生物利用度的描述哪些是错误的()A、饭后服用维生素B2将使生物利用度降低B、无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度C、药物微分化后都能增加生物利用度D、药物脂溶性越大,生物利用度越差E、药物水溶性越大,生物利用度越好

关于生物利用度叙述正确的是()A、系指药物被吸收进入血液循环的程度B、相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较C、绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较D、生物利用度常用AUC表示E、研究所用的参比制剂必须安全有效

生物利用度研究的注意事项有哪些?

简述生物利用度实验的目的和意义。

关于生物利用度的评价方法叙述错误的是()A、血药浓度法是生物利用度研究最常用的方法B、尿药法具有取样无伤害、样品量大等优点C、尿药法的影响因素较少,且不具有对患者的伤害,在生物等效性的评价中应用最多D、当药物的吸收程度用血药法和尿药法都不便评价时,可考虑使用药理效应法E、生物利用度研究方法的选择取决于研究目的、测定药物分析方法等多因素

关于生物利用度的说法错误的是()A、是制剂中药物进入体循环的速度和程度B、根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度C、生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法D、绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值E、绝对生物利用度又叫比较生物利用度

问答题简述生物利用度实验的目的和意义。

单选题关于生物利用度的说法错误的是()A是制剂中药物进入体循环的速度和程度B根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度C生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法D绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值E绝对生物利用度又叫比较生物利用度

单选题关于生物利用度研究的基本要求和方法,叙述正确的是()A生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给予相同的剂量,其吸收速度与程度没有明显差别B绝对生物利用度研究选用同类上市主导产品作为参比制剂C生物利用度试验采用随机分组实验设计方法D生物利用度试验的清洗期有助于避免前一次用药对后一次用药药动学参数的影响E给药剂量应低于临床单次给药剂量

单选题对求得的生物利用度参数进行统计分析的是A生物利用程度B生物利用速度C相对生物利用度D绝对生物利用度E生物等效性评价

单选题有关生物利用度的描述,错误的是()A生物利用度可分为绝对生物利用度和相对生物利用度B生物利用度是指药物活性成分从制剂释放吸收进入血液循环的程度和速度C静脉注射药物的生物利用度是100%D首关效应大,生物利用度也大E生物利用度是评价药物制剂质量及药物安全性、有效性的重要指标,易受药物制剂、生理、食物等多方面因素的影响