生物制品管理规定包括A.调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单B.使用中密切观察,发生药物不良反应及时妥善处理并按相关规定及时上报有关部门C.对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂等实行批签发管理D.尽量用冷藏方法运输,疫苗、毒素等必须冷链运输;冬季运输应防止制品发生冻结E.贮存库温度、湿度及避光应符合要求,每日在上、下午固定时间检查和记录库内温度、湿度等

生物制品管理规定包括

A.调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单
B.使用中密切观察,发生药物不良反应及时妥善处理并按相关规定及时上报有关部门
C.对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂等实行批签发管理
D.尽量用冷藏方法运输,疫苗、毒素等必须冷链运输;冬季运输应防止制品发生冻结
E.贮存库温度、湿度及避光应符合要求,每日在上、下午固定时间检查和记录库内温度、湿度等

参考解析

解析:经营生物制品应具备相应的冷藏条件和熟悉经营品种的人员,对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂等实行批签发管理;贮存库温度、湿度及避光应符合要求,每日在上、下午固定时间检查和记录库内温度、湿度等;尽量用冷藏方法运输,疫苗、毒素等必须冷链运输;冬季运输应防止制品发生冻结,使用中密切观察,发生药物不良反应及时妥善处理并按相关规定及时上报有关部门;国家和省、自治区、直辖市卫生行政部门和药品监督员(或特聘专家)按照《药品管理法》、GMP、《中国生物制品规程》和本规定等法律、规章对本行政区域内生物制品生产和经营单位实施监督检查;调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单。

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按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供加盖检验机构印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。

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经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照()(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。A、《兽用新生物制品管理办法》B、《兽药管理条例》C、《兽药生产质量管理规范》D、《生物制品生产车间管理办法》

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直接接触生物制品的包装材料和容器(包括塞子等)应符合国务院药品监督管理部门的有关规定,应符合药用要求并应()。A、无毒B、无害C、洁净D、无菌

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单选题实行特殊管理的药品不包括(  )。A麻醉药品B精神药品C生物制品D医疗用毒性药品

多选题指定药品检验机构进行检验的药品包括()A进口药品B首次在中国销售的药品C再评价的药品D国家药品监督管理局规定的生物制品E国家规定的其他药品

多选题生物制品管理规定包括( )A采用最快速的运输方法,缩短运输时间B调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单C使用中密切观察,发生药物不良反应及时妥善处理并按相关规定及时上报有关部门D对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂等实行批签发管理E贮存温度通常为2-10℃,贮存库的温度、湿度及避光要求应符合要求

填空题生物制品的检定包括()()()