生物制品管理规定包括A.调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单B.使用中密切观察,发生药物不良反应及时妥善处理并按相关规定及时上报有关部门C.对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂等实行批签发管理D.尽量用冷藏方法运输,疫苗、毒素等必须冷链运输;冬季运输应防止制品发生冻结E.贮存库温度、湿度及避光应符合要求,每日在上、下午固定时间检查和记录库内温度、湿度等
生物制品管理规定包括
A.调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单
B.使用中密切观察,发生药物不良反应及时妥善处理并按相关规定及时上报有关部门
C.对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂等实行批签发管理
D.尽量用冷藏方法运输,疫苗、毒素等必须冷链运输;冬季运输应防止制品发生冻结
E.贮存库温度、湿度及避光应符合要求,每日在上、下午固定时间检查和记录库内温度、湿度等
B.使用中密切观察,发生药物不良反应及时妥善处理并按相关规定及时上报有关部门
C.对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂等实行批签发管理
D.尽量用冷藏方法运输,疫苗、毒素等必须冷链运输;冬季运输应防止制品发生冻结
E.贮存库温度、湿度及避光应符合要求,每日在上、下午固定时间检查和记录库内温度、湿度等
参考解析
解析:经营生物制品应具备相应的冷藏条件和熟悉经营品种的人员,对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂等实行批签发管理;贮存库温度、湿度及避光应符合要求,每日在上、下午固定时间检查和记录库内温度、湿度等;尽量用冷藏方法运输,疫苗、毒素等必须冷链运输;冬季运输应防止制品发生冻结,使用中密切观察,发生药物不良反应及时妥善处理并按相关规定及时上报有关部门;国家和省、自治区、直辖市卫生行政部门和药品监督员(或特聘专家)按照《药品管理法》、GMP、《中国生物制品规程》和本规定等法律、规章对本行政区域内生物制品生产和经营单位实施监督检查;调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单。
相关考题:
经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照( )(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。A.《兽用新生物制品管理办法》B.《兽药管理条例》C.《兽药生产质量管理规范》D.《生物制品生产车间管理办法》
本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括()等。 A、中药、化学药等B、化学药、生物制品等C、中药、化学药和生物制品等D、中药、生物制品等
按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供()。A、《生物制品批签发合格证》原件B、加盖企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件C、《生物制品批签发合格证》复印件D、《生物制品批签发申请表》
经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照()(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。A、《兽用新生物制品管理办法》B、《兽药管理条例》C、《兽药生产质量管理规范》D、《生物制品生产车间管理办法》
国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,口岸检验符合标准规定,审核符合要求的,口岸药品检验所应当同时发放()A、生物制品检验合格证B、生物制品批签发证明C、《进口药品检验报告书》D、《进口药品通关单》
单选题国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,口岸检验符合标准规定,审核符合要求的,口岸药品检验所应当同时发放()A生物制品检验合格证B生物制品批签发证明C《进口药品检验报告书》D《进口药品通关单》
单选题根据《药品管理法》及相关规定,以下关于药品内涵的理解正确的是( )A药品包括人用药品、兽用药品和农药B生化药品按生物制品来进行审批C原料药不按药品管理D用于血源筛查的体外生物诊断试剂属于生物制品批签发药品
多选题生物制品管理规定包括( )A采用最快速的运输方法,缩短运输时间B调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单C使用中密切观察,发生药物不良反应及时妥善处理并按相关规定及时上报有关部门D对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂等实行批签发管理E贮存温度通常为2-10℃,贮存库的温度、湿度及避光要求应符合要求
填空题生物制品的检定包括()()()