以下需要进行申报中药新药类别是( )。A.一类与二类B.三类C.四类D.五类E.以上均是
以下需要进行申报中药新药类别是( )。
A.一类与二类
B.三类
C.四类
D.五类
E.以上均是
B.三类
C.四类
D.五类
E.以上均是
参考解析
解析:一般药理研究是指新药的主要药效作用以外的广泛药理作用的研究。仅一、二类中药新药需要申报,三类以下免报。
相关考题:
根据《新药审批办法》规定,可按加快程序审评的新药是A.第一类化学药品,第一类中药B.第一类中药,第二类中药C.第一类化学药品,第二类化学药品D.第一类化学药品,第一、二类中药E.第一、二类化学药品,第一类中药
多选题有关支持中药传承和创新的举措,说法正确的是( )A中药创新药,应突出疗效新的特点B中药改良型新药,应体现临床应用优势C经典名方类中药,按照简化标准审评审批D鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药,鼓励发挥中药传统剂型优势研制中药新药,加强中药质 量控制
单选题根据《新药审批办法》规定,可按加快程序审评的新药是( )。A第一类化学药品,第一类中药B第一类中药,第二类中药C第一类化学药品,第二类化学药品D第一类化学药品,第一、二类中药E第一、二类化学药品,第一类中药
单选题《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于()A西药二类B中药二类C西药三类D中药三类E中药四类