?依照《中华人民共和国药品管理法》国务院制定A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法
?依照《中华人民共和国药品管理法》国务院制定
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
参考解析
解析:本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。 根据第三十二条第三款,国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。故1题选B。 第七十一条第一款,国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。故2题选D。 第三十一条第一款,生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。故3题选A。 第三十七条,国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。故4题选C。
相关考题:
依照《药品管理法》规定,我国“处方药与非处方药分类管理”具体办法的制定部门是:A.中华人民共和国卫生部B.中华人民共和国劳动与社会保障部C.国务院药品监督管理部门D.国家中医药管理局E.国务院
"国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院制定"出自A.《中华人民共和国药品管理法》B.《野生药材资源保护管理条例》C.《药品注册管理办法》D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》E.《中药品种保护条例》
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,药物临床试验机构资格的认定办法A.由国务院药品监督管理部门制定B.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定D.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定E.国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定
处方药与非处方药分类管理办法制定的依据是:A.《中华人民共和国宪法》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《中华人民共和国药品管理法实施办法》D.《中华人民共和国执业医师法》E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
处方药与非处方药分类管理办法制定的依据是A.《中华人民共和国宪法》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《中华人民共和国执业医师法》D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,完成临床试验并通过审批的新药,由以下哪个部门批准,并发给新药证书A.国务院卫生行政部门B.国务院药品监督管理部门C.国务院中医药管理部门D.国务院E.国家药典委员会
关于《中华人民共和国药品管理法实施条例》的描述,不正确的是( )。A.以国务院第360号令发布B.自2002年10月1日起施行C.共有十章八十六条D.根据根据《中华人民共和国药品管理法》制定
根据《中华人民共和国药品管理法》规定.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录A.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定B.由国务院药品监督管理部门制定C.由国务院卫生行政部门制定D.由国务院中医药管理部门制定E.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
单选题《中华人民共和国药品管理法》规定,国家药品标准由()A国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订B国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订C国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订D国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订E国务院卫生行政部门负责制定和修订
单选题《中华人民共和国药品管理法》规定,实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录()A由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定B由国务院药品监督管理部门制定C由国务院卫生行政部门制定D由国务院中医药管理部门制定E由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定