A.临床预试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是指
A.临床预试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是指
参考解析
解析:Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据,此阶段的研究设计。
相关考题:
科学研究的准备阶段,有诸多环节,以下顺序正确的是()。 A.立意、预试验、技术路径准备、背景材料准备B.立意、背景材料准备、开题报告、物资资金准备C.立意、背景材料准备、技术路径准备、物资资金准备、预试验、开题报告D.开题报告、技术路径准备、预试验、立意
对于体外诊断试剂临床试验实施情况,以下说法正确的是()。 A、各中心执行的临床试验方案必须统一B、试验所用主要仪器设备可以无使用记录C、正式试验前需进行预试验,以保证研究者熟悉试验流程及操作方法D、对临床试验实施的监查可以不出具监查记录
临床试验中的随机化是为了保证A.在试验期间对于预病人和对照病人的处理与评价相似B.试验的病人能代表该试验的目标人群C.控制观察者间变异D.干预病人和对照病人在入口学、临床及其它特征上相似E.试验结果能在其它情况下重复得到
营养教育活动的五个步骤排列顺序正确的是A.设计→选择教育途径和资料→实施教育→准备教育资料和预试验→评价B.设计→准备教育资料和预试验→选择教育途径和资料→实施教育→评价C.设计→选择教育途径和资料→准备教育资料和预试验→实施教育→评价D.设计→准备教育资料和预试验→实施教育→选择教育途径和资料→评价E.设计→准备教育资料和预试验→评价→选择教育途径和资料→实施教育
多选题下列有关预试验的描述,正确的选项是()A通过预试验可以熟悉研究条件B通过预试验可以检查课题设计是否合适C不一定在每个大规模研究前都做预试验D是在正式开始研究工作前进行的小规模试验E预试验的样本量一般应该达到总样本量的30%
多选题下列有关预试验的描述正确的有()A预试验的样本量可以是设计的总样本量的10%-20%B是在正式开始研究工作前进行的小规模试验C通过预试验可以与被研究对象建立信任关系D在预试验中可以对研究工具进行初步试用E通过预试验可以熟悉研究条件