单选题对新药监测期内的药品,应( )。ABCDE
单选题
对新药监测期内的药品,应( )。
A
B
C
D
E
参考解析
解析:
《药品管理法实施条例》规定对新药监测期内的药品,应每年汇总报告一次。
《药品管理法实施条例》规定对新药监测期内的药品,应每年汇总报告一次。
相关考题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品,报告所有不良反应E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内,不批准其他企业进口D、在监测期内,不批准其他企业生产E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括A. 新药监测期内的国产药品B. 新药监测期已满的国产药品C. 仿制药品D. 首次进口5年内的药品E. 进口满5年的药品
药品生产企业对新药监测期内的药品.向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是A.15日内SXB 药品生产企业对新药监测期内的药品.向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是A.15日内B.每季度C.每半年D.每年E.每5年
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品B.经批准上市5年内的新药C.首次进口5年内的药品D.国家基本药物目录中的药品
有关新药监测期的说法,错误的是()A设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C在监测期内,不批准其他企业进口或者进口D药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
单选题有关新药监测期的说法,错误的是()A设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C在监测期内,不批准其他企业进口或者进口D药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括( )。A新药监测期内的药品B经批准上市5年内的新药C首次进口5年内的药品D国家基本药物目录中的药品
单选题关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是( )A药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年C监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请D监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
单选题下列关于新药监测期的说法,错误的是()。A设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C在监测期内,不批准其他企业进口或者出口D设立新药监测期的目的保护公众健康
单选题关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是( )A药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年C监测期内的新药使用,应限制临床大面积推广使用D监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是()A设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C在监测期内,不批准其他企业进口D在监测期内,不批准其他企业生产E药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
单选题药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A新药监测期内的药品B首次进口5年内的药品C经批准上市5年内的新药D国家基本药物目录中的药品