判断题质量受权人应当具有必要的生产管理经验,并经过与产品放行有关的培训,方能独立履行其职责。A对B错

判断题
质量受权人应当具有必要的生产管理经验,并经过与产品放行有关的培训,方能独立履行其职责。
A

B


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药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件,经质量受权人签字后方可放行。() 此题为判断题(对,错)。

《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是( )。A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任D.质量受权人不可以独立履行职责

《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任D.质量受权入不可以独立履行职责

《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是()A质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B质量受权人和生产管理负责人可以兼任C质量管理负责人和质量受权人可以兼任D质量受权人不可以独立履行职责

()应当具有必要的专业理论知识,并经过有关与产品放行的培训,方能独立履行其职责。

在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录是谁的职责?

下列选项中属于质量受权人的工作职责的是()。A、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动B、承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准C、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程D、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容

质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。()和()可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。

质量受权人应当具有必要的专业理论知识,并经过()有关的培训,方能独立履行其职责。

委托生产合同应当详细规定()批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。A、质量受权人B、委托方C、质量负责人D、受托方

为企业提供必要的资源,进行合理计划、组织和协调,保证质量管理部门独立履行职责的人是()A、企业负责人B、质量受权人C、生产管理负责人D、质量管理负责人

在产品放行前,必须按照其职责的要求出具产品放行审核记录,并纳入批生产记录的人员()A、企业负责人B、质量受权人C、生产管理负责人D、质量管理负责人

产品召回负责人应当独立于();如产品召回负责人不是质量受权人,则应当向质量受权人通报召回处理情况。A、销售部B、生产部C、市场部D、质量部

应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受()和其他人员的干扰。A、企业法人B、企业负责人C、生产管理负责人D、质量管理负责人

质量受权人应当具有必要的生产管理经验,并经过与产品放行有关的培训,方能独立履行其职责。

每批产品经质量受权人批准后方可放行。

委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成()。A、生产B、验收C、监督D、检验

质量受权人的核心职责是()A、产品的放行B、物料的放行C、半成品的放行D、取样

多选题下列选项中属于质量受权人的工作职责的是()。A参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动B承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准C批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程D确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容

填空题()应当具有必要的专业理论知识,并经过有关与产品放行的培训,方能独立履行其职责。

填空题质量受权人应当具有必要的专业理论知识,并经过()有关的培训,方能独立履行其职责。

单选题质量受权人的核心职责是()A产品的放行B物料的放行C半成品的放行D取样

单选题在产品放行前,必须按照其职责的要求出具产品放行审核记录,并纳入批生产记录的人员()A企业负责人B质量受权人C生产管理负责人D质量管理负责人

多选题产品召回负责人应当独立于();如产品召回负责人不是质量受权人,则应当向质量受权人通报召回处理情况。A销售部B生产部C市场部D质量部

判断题每批产品经质量受权人批准后方可放行。A对B错

问答题在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录是谁的职责?

判断题质量受权人应当具有必要的生产管理经验,并经过与产品放行有关的培训,方能独立履行其职责。A对B错

单选题为企业提供必要的资源,进行合理计划、组织和协调,保证质量管理部门独立履行职责的人是()A企业负责人B质量受权人C生产管理负责人D质量管理负责人