多选题非无菌原料药()等生产操作的暴露环境应当按照D洁净区的要求设置。A精制B干燥C粉碎D包装
多选题
非无菌原料药()等生产操作的暴露环境应当按照D洁净区的要求设置。
A
精制
B
干燥
C
粉碎
D
包装
参考解析
解析:
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根据下列内容,回答 117~120 题:A.100级洁净室B.10000级洁净室C.100000级洁净室D.300000级洁净室E.一般生产区第 117 题 非无菌原料药的生产暴露环境不低于( )。
下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的( )A.一般生产区无空气洁净度要求B.洁净区的洁净度要求为1万级C.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区D.控制区的洁净度要求为100万级E.无菌区的洁净度要求为100级
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中洁净区的要求设置的等级是( )。A.A/B级B.A级C.B级D.C级E.D级
下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()A、注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区B、一般生产区无空气洁净度要求C、控制区的洁净度要求为100万级D、洁净区的洁净度要求为1万级E、无菌区的洁净度要求为100级
关于中药提取、浓缩等操作以下哪句说法是错误的?()A、采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区B、采用敞口方式生产的,其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应C、中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作D、浸膏的粉碎、过筛等操作可在非洁净区
生产区的洁净度要求错误的是()A、生产区无洁净度要求B、控制区的洁净度要求为100000级C、洁净区的洁净度要求为10000级D、无菌区的洁净度要求为1000级E、无菌区的洁净度要求为100级
单选题下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()A注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区B一般生产区无空气洁净度要求C控制区的洁净度要求为100万级D洁净区的洁净度要求为1万级E无菌区的洁净度要求为100级
单选题关于中药提取、浓缩等操作以下哪句说法是错误的?()A采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区B采用敞口方式生产的,其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应C中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作D浸膏的粉碎、过筛等操作可在非洁净区
单选题直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照()的要求设置。AD级洁净区BC级洁净区CB级洁净区D没有要求