单选题《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定()A国务院药品监督管理部门B中华人民共和国卫生部C省、自治区、直辖市药品监督管理部门D省级卫生行政部门E县级以上药品监督管理部门

单选题
《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定()
A

国务院药品监督管理部门

B

中华人民共和国卫生部

C

省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D

省级卫生行政部门

E

县级以上药品监督管理部门


参考解析

解析: 《药品管理法实施条例》规定:《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。

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有关药品生产监督管理的说法,正确的有A、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂C、药品生产企业变更《药品生产许可 证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由()统一规定。 A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门

《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由哪个部门规定A.国务院药品监督管理部门B.中华人民共和国卫生部C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.县级以上药品监督管理部门

《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门B.中华人民共和国卫生部C.国务院药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.县级以上药品监督管理部门

国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由( )统一规定。A.各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门委托各省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门

药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行( )并决定是否发给相应认证证书的过程。A.检查、评价B.验收、评定C.检查、验收

申请生产已有国家标准药品的申请人应当是A.持有《药品生产许可证》B.持有《药品生产质量管理规范》认证证书C.持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书D.持有《药品经营质量管理规》认证证书E.持有《中药材生产质量管理规范》认证证书

规定《药品生产质量管理规范》认证证书的格式的是A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.县级以上药品监督管理部门E.中华人民共和国卫生部

《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由( )规定A.国务院药品监督管理部门B.中华人民共和国卫生部C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.县级以上药品监督管理部门

食品药品监督管理部门施行的行政许可有A.药品生产质量管理规范认证B.药品经营质量管理规范认证C.核发《药品生产许可证》D.核发《药品经营许可证》

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单选题药品批发企业对首营企业的审核内容不包括()A《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B营业执照及其年检证明复印件C《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

单选题《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定()A国务院药品监督管理部门B中华人民共和国卫生部C省、自治区、直辖市药品监督管理部门D省级卫生行政部门E县级以上药品监督管理部门

问答题开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?