单选题生物样品定量分析方法的验证中，对定量下限（LLOQ）的要求是（）A至少能满足测定2～4个半衰期时样品中的药物浓度BC的1/5～1/10时的药物浓度C准确度在真实浓度的80%～100%范围内DRSD应小于15%E至少由5个标准样品测试结果证明
单选题
生物样品定量分析方法的验证中，对定量下限（LLOQ）的要求是（）
A
至少能满足测定2～4个半衰期时样品中的药物浓度
B
C的1/5～1/10时的药物浓度
C
准确度在真实浓度的80%～100%范围内
D
RSD应小于15%
E
至少由5个标准样品测试结果证明
参考解析
解析：
定量下限(LLOQ)是标准曲线上的最低浓度点，要求至少能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度，或C的1/10～1/20时的药物浓度，其准确度应在真实浓度的80%～120%范围内。RSD应小于20%，S/N应大于5。应由至少5个标准样品测试结果证明。
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关于生物样品测定的定量下限，叙述不正确的是( )A、能满足测定3～5个半衰期时样品中的药物浓度B、能满足测定Cmax的1/20～1/10时的药物浓度C、准确度在真实浓度的80%～120% 范围内D、RSD应小于15%E、至少测5个标准样品
下列关于体内药物分析方法验证的说法中叙述错误的是A．ULOQ应高于用药后生物介质中药物的峰浓度B．LLOQ应低于Cmax的10％～5％C．LLOQ应能满足3—5个消除半衰期时体内样品中的药物浓度D．C中浓度Qc=1／2(C高浓度Qc+C低浓度Qc)E．LLOQ体现分析方法的灵敏度
生物样品定量分析方法的验证中，对定量下限(LLOQ)的要求是A．至少能满足测定2～4个半衰期时样品中的药物浓度B．Cmax的1／5～1／10时的药物浓度C．准确度在真实浓度的80％～100％范围内D．RSD应小于15％E．至少由5个标准样品测试结果证明
生物样品分析方法确证完成之后，开始测试未知样品。以下说法错误的是A、每个未知样品一般测定1次B、每批生物样品测定时应建立新的标准曲线C、每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的1%，且不得少于3个D、质控样品测定结果偏差一般应小于15%E、最低浓度点偏差应小于20%
关于生物样品测定定量下限的描述正确的是A．定量下限是标准佃线上的最低浓度点B．至少能满足测定3～5个半衰期时样品中的药物浓度C．满足Cmax的1/10～1/20时的药物浓度D．RSD应＜15%E．信噪比应＞5
生物样品定量分析方法的验证中，对定量下限(LLOQ)的要求是A.至少能满足测定2～4个半衰期时样品中的药物浓度B.C的1/5～1/10时的药物浓度C.准确度在真实浓度的80%～100%范围内D.RSD应小于15%E.至少由5个标准样品测试结果证明
生物样品分析方法确证完成之后，开始测试未知样品。以下说法错误的是A.每个未知样品一般测定1次B.每批生物样品测定时应建立新的标准曲线C.每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的1%，且不得少于3个D.质控样品测定结果偏差一般应小于15%E.最低浓度点偏差应小于20%
关于生物样品测定的定量下限，叙述不正确的是A.能满足测定3～5个半衰期时样品中的药物浓度B.能满足测定C的1/20～1/10时的药物浓度C.准确度在真实浓度的80%～120%范围内D.RSD应小于15%E.至少测5个标准样品
定量下限是标准曲线上的最低浓度点，以下说法错误的是A.要求至少满足测定3～5个半衰期时样品中的药物浓度B.要求至少满足测定C的1/10～1/20时的药物浓度C.准确度应在真实浓度的80%～120%范围内D.RSD应小于30%E.信噪比应大于5
下列关于生物样品最低定量限说法正确的是A.要求至少要满足测定2个半衰期时样品中的药物浓度B.是仪器能够测定样品的最低浓度点C.要求满足测定C.mA.x的1／10～1／20时的药物浓度D.应有至少2个样品测试结果证明E.其准确度应在真是浓度的85%～115%范围内
生物样品定量分析方法的验证中，对定量下限（LLOQ）的要求是（）A、至少能满足测定2～4个半衰期时样品中的药物浓度B、C的1/5～1/10时的药物浓度C、准确度在真实浓度的80%～100%范围内D、RSD应小于15%E、至少由5个标准样品测试结果证明
下列关于生物样品最低定量限说法正确的是（）。A、要求至少要满足测定2个半衰期时样品中的药物浓度B、是仪器能够测定样品的最低浓度点C、要求满足测定Cmax的1／10～1／20时的药物浓度D、应有至少2个样品测试结果证明E、其准确度应在真是浓度的85%～115%范围内
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