单选题药物临床试验机构资格的认定办法()A由国务院药品监督管理部门制定B由国务院卫生行政部门共同制定C由国务院制定D由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定E由国务院中医药监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
单选题
药物临床试验机构资格的认定办法()
A
由国务院药品监督管理部门制定
B
由国务院卫生行政部门共同制定
C
由国务院制定
D
由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
E
由国务院中医药监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
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解析:
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根据《中华人民共和国药品管理法》由国务院制定的是()A.药物临床试验机构资格认定办法B.中药品种保护制度C.地区性民间习用药材管理办法D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法E.首次在中国销售的药品的检验费项目
【49-50】 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监管管理部门责令停止违潜行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚
根据下列选项,回答 83~85 题:A.新药临床试验审批办法B.药品不良反应报告具体办法C.药物临床试验机构资格认定办法D.中药品种保护管理办法E.药物临床试验质量管理规范《中华人民共和国药品管理法》规定第 83 题 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是( )。
根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括A、已取得医疗机构执业许可B、专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致C、具有与药物临床试验相适应的设备设施D、三级甲等医院E、具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施
根据下列选项,回答下列各题: A.药物临床试验机构资格认定办法 B.中药品种保护制度 C.地区性民间习用药材管理办法 D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法 E.首次在中国销售的药品的检验费项目根据《中华人民共和国药品管理法》 由国务院制定的是
《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范
《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院制定的是A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范
关于药物临床试验,下列说法中错误的是()。A、药物临床试验应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构进行B、临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的,应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准C、未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出D、国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的,应当出具《药品注册批件》
单选题省级人民政府价格主管部门可以按照( )有关规定,专门制定初审和审批的实施办法。A《价格评估机构资质认定管理办法》B《价格评估机构资质认定实施办法》C《价格评估人员执业资格认定管理办法》D《价格评估人员执业资格认定实施办法》
多选题根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括()A已取得医疗机构执业许可B专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致C具有与药物临床试验相适应的设备设施D三级甲等医院E具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施
单选题药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告,情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任,对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于( )A行政处分B民事责任C刑事责任D行政处罚
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》由国务院制定的是()A药物临床试验机构资格认定办法B中药品种保护制度C地区性民间习用药材管理办法D首次在中国销售的药品的检验费收缴办法E首次在中国销售的药品的检验费项目