多选题中药的理化鉴别包括()等鉴别方法。A物理B化学C光谱D色谱

多选题
中药的理化鉴别包括()等鉴别方法。
A

物理

B

化学

C

光谱

D

色谱


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多选题哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容()A药品的设计与研发体现本规范的要求;生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;管理职责明确B采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;中间产品得到有效控制;确认、验证的实施;严格按照规程进行生产、检查、检验和复核C每批产品经质量受权人批准后方可放行;在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施D按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性

填空题原料药稳定性考察样品的包装方式和包装材质应当与()相同或相仿。

填空题实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免()和(),应当有足够的区域用于()、留样和()的存放以及()。

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填空题应当建立操作规程,规定原辅料、包装材料、质量标准、()、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、()和()变更的申请、评估、审核、批准和实施

单选题产品召回负责人()查阅到药品发运记录。A获得销售部批准后才能B获得质量受权人批准后才能C不允许D应当迅速

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填空题无菌药品成品批记录的审核应当包括()的结果。

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