单选题进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,可采用随机盲对照临床试验的方法的是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验

单选题
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,可采用随机盲对照临床试验的方法的是()
A

Ⅰ期临床试验

B

Ⅱ期临床试验

C

Ⅲ期临床试验

D

Ⅳ期临床试验


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进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验根据《药品注册管理办法》

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进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,可采用随机盲对照临床试验的方法的是A. Ⅰ期临床试验B. Ⅱ期临床试验C. Ⅲ期临床试验D. Ⅳ期临床试验

验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于( )。A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

治疗作用确证阶段,目的是进一步验证药物的治疗作用和安全,一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。( )。

进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

Ⅲ期临床试验的目的是A.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性B.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性C.评价利益和风险关系D.改进给药剂量E.为药物注册申请获得批准提供充分依据

进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是指A.临床预试验B.I期临床试验C.Il期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

关于新药临床试验,说法正确的有A.新药在上市前必须经过4期临床试验B. I期临床试验属于初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段,试验对象主要为目标适应症患者C.Ⅱ期临床试验属于治疗作用的初步评价阶段,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性D. Ⅲ期临床试验是新药得到批准生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性E.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段

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验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于()。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性指的是()AI期临床试验BII期临床试验CIII期临床试验DIV期临床试验EV期临床试验

进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性指的是()A、I期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验D、IV期临床试验E、V期临床试验

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初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

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