不得检出直径≥5微米的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是 ( )A.一般生产区B.300000级洁净室C.100000级洁净室D.100000级洁净室E.100级洁净室
不得检出直径≥5微米的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是 ( )
A.一般生产区
B.300000级洁净室
C.100000级洁净室
D.100000级洁净室
E.100级洁净室
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第 129 题 关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是( )。A.洁净室应送入一定比例的新风B.洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染C.100级洁净室内不得设地漏D.实验动物房应远离制剂室E.洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。
根据下列内容,回答 47~50 题:A.100级洁净区B.1000级洁净区C.10000级洁净区D.100000级洁净区E.300000级洁净区《药品生产质量管理规范》规定第 47 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为( )。
(46~49题共用备选答案)A.一般生产区B.300000级洁净室C.100000级洁净室D.10000级洁净室E.100级洁净室不得检出≥5μm的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是( )。
以下与GMP的规定不相符的是( )。A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
[87~90]A、 100级B、1000级C、 l0000级D、 100000级E、300000级《药品生产质量管理规范附录》规定87、不得设地漏的洁净区洁净级别应为88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为
根据下列内容,回答 116~119 题:A.100级洁净室B.10000级洁净室C.100000级洁净室D.300000级洁净室E.一般生产区第 116 题 不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是( )。
不得检出≥5μm的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是( )。A.一般生产区B.300000级洁净室C.100000级洁净室D.10000级洁净室E.100级洁净室
[90—93]A.100级洁净区B.1000级洁净C.10 000级洁净D.100 000级洁净E.300 000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定90.不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为
进入洁净室(区)的人员( )。A.应穿着洁净服装,不得裸手操作B.不得化妆和佩戴饰物,不得直接接触药品C.不得化妆和佩戴饰物,不得裸手直接接触药品D.不得化妆和佩戴饰物,不得裸手操作E.不得暴露头发和足部,不得裸手操作
与GMP的规定不符的是A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施D.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
关于洁净区人员的卫生要求正确的是A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面C.员工按规定更衣D.生产区和储存区应当有足够的空间
单选题对洁净室的管理错误的是()。A洁净室与非洁净室必须设置缓冲设置B人、物流走向合理C操作人员不应裸手操作D洁净室的净化空气可循环使用E100级洁净室内不得设置地漏