多选题根据《药品管理法》等规定,生产中药饮片的企业应当满足的条件有( )。A严格执行企业中药饮片炮制规范、工艺规程B持有《药品GMP证书》C严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D持有《药品生产许可证》
多选题
根据《药品管理法》等规定,生产中药饮片的企业应当满足的条件有( )。
A
严格执行企业中药饮片炮制规范、工艺规程
B
持有《药品GMP证书》
C
严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D
持有《药品生产许可证》
参考解析
解析:
生产中药饮片的企业具备的条件:①生产中药饮片的企业必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》;②必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材;③严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;④必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书。
生产中药饮片的企业具备的条件:①生产中药饮片的企业必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》;②必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材;③严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;④必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书。
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