单选题考察药物稳定性时高温试验的温度是( )。A50℃B40℃或60℃C70℃D80℃E90℃
单选题
考察药物稳定性时高温试验的温度是( )。
A
50℃
B
40℃或60℃
C
70℃
D
80℃
E
90℃
参考解析
解析:
考察药物稳定性时高温试验:供试品开口置适宜的洁净容器中,60°C温度下放置十天,于五、十天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,同时准确称量试验前后供试品的重量,以考察供试品风化失重的情况。若供试品有明显变化(如含量下降5%)则在40°C条件下同法进行试验。若60°C无明显变化,不再进行40°C试验。
考察药物稳定性时高温试验:供试品开口置适宜的洁净容器中,60°C温度下放置十天,于五、十天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,同时准确称量试验前后供试品的重量,以考察供试品风化失重的情况。若供试品有明显变化(如含量下降5%)则在40°C条件下同法进行试验。若60°C无明显变化,不再进行40°C试验。
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