问答题中国GCP对新药临床试验有何规定?

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中国GCP对新药临床试验有何规定?

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制定GCP的目的除外( )。A、保障受试者生命安全B、保证临床试验过程规范可靠C、保障受试者权益和隐私D、保证临床试验结果科学可信E、促进新药研发

制定GCP的目的不包括A、保证临床试验过程规范可靠B、保证临床试验结果科学可信C、保障受试者权益和隐私D、保障受试者生命安全E、促进新药研发

药物临床试验机构未按照规定实施《GCP》的给予

药物临床试验机构未按规定实施GCP的A.B.C.D.E.

新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请

中国GCP对新药临床试验有何规定?

新药申请注册程序的主要步骤是()A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请

药物临床试验管理规范(GCP)对研究人员的资质与批准程序有哪些要求?

我国对临床试验的资料保存时间有何规定?

药物临床试验质量管理规范—GCP,这个名称和旧比有何变化,为什么?

临床试验质量管理规范(GCP)的核心是()。A、诊疗规范化和个体化B、安全性和科学性C、获得最新最好的治疗D、循证医学E、开发新药

判断题新药研究中临床前研究应遵照GCP。A对B错

问答题我国对临床试验的资料保存时间有何规定?

单选题( )阶段必须在具有资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。A临床前研究阶段B申请临床研究C新药的临床试验D生产和上市后的研究

填空题GLP是《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写,GCP是()的英文缩写。GLP与GCP主要采用国际通行的管理办法,对药品非临床试验机构、人员、实验设施等和临床试验机构的条件、职责、操作程序等做出规定。

单选题制定GCP的目的除外()。A保障受试者生命安全B保证临床试验过程规范可靠C保障受试者权益和隐私D保证临床试验结果科学可信E促进新药研发

单选题制定GCP的目的不包括()。A保证临床试验过程规范可靠B保证临床试验结果科学可信C保障受试者权益和隐私D保障受试者生命安全E促进新药研发

问答题药物临床试验质量管理规范—GCP,这个名称和旧比有何变化,为什么?