填空题洁净区洗衣房要确认室内温湿度符合工艺要求,温度在(),湿度()。
填空题
洁净区洗衣房要确认室内温湿度符合工艺要求,温度在(),湿度()。
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解析:
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与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有( )A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测,检测结果应记录存档D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%
C级洁净区的温湿度应控制在()。A、温度18~24℃;相对湿度50~70%B、温度20~24℃;相对湿度40~60%C、温度18~28℃;相对湿度50~70%D、温度18~26℃;相对湿度45~65%
无特殊要求时,洁净区的温湿度应可控制()。A、温度18~24℃,相对湿度50~70%B、温度20~24℃,相对湿度40~60%C、温度18~28℃,相对湿度50~70%D、温度18~26℃,相对湿度45~65%
单选题无特殊要求时,洁净区的温湿度应可控制()。A温度18~24℃,相对湿度50~70%B温度20~24℃,相对湿度40~60%C温度18~28℃,相对湿度50~70%D温度18~26℃,相对湿度45~65%
判断题《药品生产质量管理规范》(1998版)规定,洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度在45%~65%。A对B错