单选题100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产()A片剂、胶囊剂的制粒B口服液的配制C注射剂的包装D原料的精制、烘干E大容量注射剂的灌封
单选题
100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产()
A
片剂、胶囊剂的制粒
B
口服液的配制
C
注射剂的包装
D
原料的精制、烘干
E
大容量注射剂的灌封
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解析:
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有关洁净厂房防火分区和分隔要求的说法,正确的是( )A.防火分区之间应采用防火墙分隔B.丙、丁、戊类生产厂房当喷淋保护等级以严重危险级设置时,其防火分区可扩大一倍C.丁、戊生产厂房安装自动灭火系统时,防火分区面积不限,如局部安装自动灭火系统时,增加面积可按该局部面积的两倍计算D.洁净厂房的技术夹层与其直接服务的生产区域各视为一个防火分区E.在一个防火分区内,其洁净生产与非洁净生产区域之间应设置非燃烧体隔墙完整分隔
下列哪项内容不符合GMP规定( )A.生产β-内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压D.强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统E.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
根据下列内容,回答 38~41 题:A.100级洁净厂房B.1000级洁净厂房C.10000级洁净厂房D.50000级洁净厂房E.100000级洁净厂房第 38 题 生产无菌而又不能在最后容器中灭菌和药品配液及灌封的场所应为( )。
下列哪项内容不符合GMP规定( )。A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压D.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统E.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
下列有关洁净厂房的说法中,不正确的是( )。A.洁净厂房内应少设隔间B.洁净厂房内不同生产火灾危险性区域应采取分隔措施C.甲、乙类与非甲、乙类相邻的生产区段之间应采取分隔措施D.空气洁净度等级相同的工序和工作室宜分散布置
下列关于洁净厂房内消防设施设置的说法中,错误的是( )。A.净厂房应设置消防给水设施B.洁净厂房内各场所应配置灭火器C.洁净厂房内设有贵重设备的房间当采用自动喷水灭火系统时,宜采用干式自动喷水灭火系统D.洁净室的生产层及可通行的上、下技术夹层应设置室内消火栓,水枪充实水柱长度不应小于10m
单选题洁净厂房每一生产层,每一防火分区或每一洁净区的安全出口数量不应少于2个。下列可设1个安全出口的是( )。A对甲类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过100㎡,且同一时间内的生产人员总数不超过5人B对甲类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过150㎡,且同一时间内的生产人员总数不超过5人C对乙类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过100㎡,且同一时间内的生产人员总数不超过10人D对乙类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过150㎡,且同一时间内的生产人员总数不超过5人
单选题100级洁净厂房适用于生产下列哪种剂型()A片剂B口服液C粉针剂D胶囊剂E丸剂