单选题某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准,可以从事经营第二类精神药品业务。该药品零售连锁企业在经营中,下列属于合法行为的是( )A没有处方销售第二类精神药品B未经执业药师复核零售第二类精神药品C向20岁的大学生销售6日常用量的第二类精神药品D调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方

单选题
某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准,可以从事经营第二类精神药品业务。该药品零售连锁企业在经营中,下列属于合法行为的是(  )
A

没有处方销售第二类精神药品

B

未经执业药师复核零售第二类精神药品

C

向20岁的大学生销售6日常用量的第二类精神药品

D

调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方


参考解析

解析:

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单选题在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多家药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上表示的适应症与批准的药品说明书适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。根据药品管理法、刑法及其相关司法解释,针对第四种情形,如果所在企业生产金额达到100余万元,已经销售金额达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,关于企业和相关责任人法律责任的说法,错误的是( )A药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》B本案属于单位犯罪,单位负刑事责任,直接责任人员只需承担行政责任C本案应移交公安机关,追究刑事责任D本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或没收财产”

多选题绿色专有标识用于()A非处方药B经营非处方药药品的企业指南性标志C甲类非处方药D乙类非处方药

多选题医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件包括( )A有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员B有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师C有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施D有可靠的麻醉药品和第一类精神药品的提货条件

单选题属于资源严重减少的三级保护野生药材是( )。A当归B防风C杜仲D羚羊角

填空题在进行薄层板点样时,点样基线距底边()厘米。

单选题某县疾病预防控制中心储存的疫苗有:①卡介苗;②乙型肝炎成人预防用疫苗(进口,自费);③麻疹疫苗;④百白破联合疫苗。验收过程中,发现卡介苗药品批准文号为“国药准字H20140201”,麻疹疫苗脱离了冷链,百白破联合疫苗包装无法标识,乙型肝炎成人预防用疫苗经检验不符合标准。由上述信息判断,以下关于所涉及疫苗流通的说法,错误的是( )A卡介苗采用逐级分发、冷链管理B乙型肝炎成人预防用疫苗采用逐级分发、冷链管理C麻疹疫苗采用逐级分发、冷链管理D百白破联合疫苗采用逐级分发、冷链管理

单选题当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到检验结果之日起()A3日内申请复验B5日内申请复验C7日内申请复验D10日内申请复验E15日内申请复验

问答题进行哪些质量活动需运用质量风险管理?

多选题根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,提供商品和服务的经营者应当承担的义务包括( )A经营者收集,使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则,明示收集、使用信息的目的、方式和范围,并经消费者同意B经营者不得采用格式条款提请消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全注意事项和风险警示C经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息,应当真实、全面,不得作虚假或引人误解的宣传D经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求

单选题药品生产企业对二级召回的药品,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是()A12小时内B24小时内C48小时内D72小时内

单选题不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有()A经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离B处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识C外用药与其他药品分开摆放D第二类精神药品在专门的橱窗陈列

单选题出具《麻醉药品、精神药品邮寄证明》的部门是( )A省级药品监督管理部门B设区的市级药品监督管理部门C省级卫生行政部门D设区的市级卫生行政部门

单选题经营单位应当建立药品类易制毒化学品销售台账,销售台账和证明材料复印件应当保存( )A1年备查B2年备查C3年备查D5年备查

单选题药品广告中必须标明()A药品商品名称B咨询电话C忠告语D药品价格

单选题乙医疗器械经营企业经营许可证有效期为(  )。A1年B2年C3年D5年

单选题根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,医疗机构不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是( )A医疗机构负责人的变更B医疗管理部门负责人的变更C具有麻醉药品、第一类精神药品处方调配资格的药师的变更D药学部门负责人的变更

单选题抗菌药物分级管理的原则不包括(  )。A安全性B细菌耐药性C疗效D稳定性

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单选题执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时( )A每次处方剂量不得超过3日极量B应当给付川乌的炮制品C应当给付生川乌D取药后处方保存1年备查

单选题2007年12月12日,美国默克制药公司宣布,主动在全球召回约100万支可能受到污染的疫苗。据悉,其中1/10的疫苗已销售到中国。在全球性的召回工作展开时,并没有不良反应报告。巧合的是,与美国默克制药公司宣布全球召回疫苗的同一天,国家食品药品监督管理部门发布了第一个《药品召回管理办法》。下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是( )A新药申请B已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请C注射剂仿制药申请D已上市药品增加新的适应症的申请

单选题考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验

单选题在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批的是()A大(小)容量注射剂B粉针剂C连续生产的原料药D间歇生产的原料药

单选题某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是A抗生素制剂和中成药B第二类精神药品和化学药制剂C抗生素原料药和中药饮片D疫苗和医疗用毒性药品

单选题某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。该药品零售企业的《药品经营许可证》有效期至A2012年5月B2013年5月C2016年5月D2021年5月

单选题上述情况医疗器械生产企业应几级召回?(  )A一级召回B二级召回C三级召回D四级召回

单选题第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于( )A1年B2年C3年D5年

单选题生产、销售的劣药被使用后,造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍,应当认定为()A其他特别严重情节B对人体健康造成轻度危害C后果特别严重D对人体健康造成严重危害

单选题根据《野生药材资源保护管理条例》,国家三级野生药材物种是指()A分布区域缩小的重要野生药材物种B资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C资源严重减少的主要常用野生药材物种D濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种