单选题2007年12月12日，美国默克制药公司宣布，主动在全球召回约100万支可能受到污染的疫苗。据悉，其中1／10的疫苗已销售到中国。在全球性的召回工作展开时，并没有不良反应报告。巧合的是，与美国默克制药公司宣布全球召回疫苗的同一天，国家食品药品监督管理部门发布了第一个《药品召回管理办法》。下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是（ ）A新药申请B已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请C注射剂仿制药申请D已上市药品增加新的适应症的申请
单选题
2007年12月12日，美国默克制药公司宣布，主动在全球召回约100万支可能受到污染的疫苗。据悉，其中1／10的疫苗已销售到中国。在全球性的召回工作展开时，并没有不良反应报告。巧合的是，与美国默克制药公司宣布全球召回疫苗的同一天，国家食品药品监督管理部门发布了第一个《药品召回管理办法》。下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是（ ）
A
新药申请
B
已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C
注射剂仿制药申请
D
已上市药品增加新的适应症的申请
参考解析
解析：
相关考题：
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是A、乙制药厂商B、疫苗销售地省级药品监督管理部门C、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D、甲药品批发企业
中国的A公司是一家专门从事疫苗进口的上市公司,A公司准备进口一种原产地位于美国的新型疫苗,如果在原产地美国,疫苗是免于批签发的,那么A公司在国内向批签发机构申请疫苗批签发时,不需要提供免于批签发证明。( ) 此题为判断题(对，错)。
2007年12月12日，美国默克制药公司宣布，主动在全球召回约100万支可能受到污染的疫苗。据悉，其中1／10的疫苗已销售到中国。在全球性的召回工作展开时，并没有不良反应报告。巧合的是，与美国默克制药公司宣布全球召回疫苗的同一天，国家食品药品监督管理部门发布了第一个《药品召回管理办法》。下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是A.新药申请B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请C.注射剂仿制药申请D.已上市药品增加新的适应症的申请
2007年12月12日，美国默克制药公司宣布，主动在全球召回约100万支可能受到污染的疫苗。据悉，其中1／10的疫苗已销售到中国。在全球性的召回工作展开时，并没有不良反应报告。巧合的是，与美国默克制药公司宣布全球召回疫苗的同一天，国家食品药品监督管理部门发布了第一个《药品召回管理办法》。下列关于药品召回的组织实施，不正确的是A.药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回B.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C.药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D.药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录
康和制药公司主任认为，卫生部要求开发的疫苗的开发费用该由政府资助。因为疫苗市场比任何其他药品公司市场利润都小。为支持上述主张，主任给出下列理由：疫苗的销量小，因为疫苗的使用是一个人一次，而治疗疾病尤其是慢性疾病的药物，对每位病人的使用是多次的。下列哪项如果为真，将最严重的削弱该主任提出的针对疫苗市场的主张的理由?A.疫苗的使用对象比大多数其他药品的使用对象多。B.疫苗所预防的许多疾病都是可以由药物成功治愈。C.药物公司偶尔销售既非医学药品也非疫苗的产品。D.除了康和制药公司外，其他制药公司也生产疫苗。E.疫苗的使用费不是由生产疫苗的制药公司承担。
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是A.乙制药厂商B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业
我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是（）A国家食品药品监督管理局B疫苗销售地省级药品监督管理部门C甲药品批发企业D乙药品生产商
某鸡场1日龄雏鸡接种了马立克氏病疫苗，10日龄饮水免疫新城疫疫苗，3月龄发现鸡群发病，呈大劈叉的特殊姿势，一侧或两侧翅膀下垂，仰头或扭头，剖检发现有一根坐骨神经比另一根粗3～4倍，这种现象不可能的原因为（）A、马立克氏病疫苗保存不当失效B、新城疫疫苗对马立克氏病疫苗产生杭体有抑制作用C、超强毒株感染D、疫苗使用方法不当造成效价降低或失效E、疫苗在细胞传代上过度致弱，免疫原性大幅下降
美国人1954年实施了旨在评价索尔克（Salk）疫苗预防小儿麻痹或死于脊髓灰质炎效果的临床试验，最终肯定了索尔克疫苗的效果。问此结论是针对（）而言。A、180万儿童B、每个儿童C、所有使用索尔克疫苗的儿童D、所有儿童E、180万儿童中随机化的1/4
男孩，2月，左上臂三角肌上端局部出现溃疡来诊。患儿一周前曾行免疫接种，无其他不适，查体见溃疡约10mm×10mm。该患儿可能因接种何种疫苗而导致溃疡（）。A、卡介苗B、流感疫苗C、脊髓灰质炎疫苗D、百白破疫苗E、麻疹疫苗
单选题我国甲药品批发企业是乙境外制药厂商生产的疫苗的配送商。该疫苗接种后，发现有安全隐患。根据《药品召回管理办法》，此时采取措施的主体及措施分别是（ ）A乙制药厂商，药品不良反应报告B甲药品批发企业，药品不良反应报告C乙制药厂商，药品召回D甲药品批发企业，药品召回
单选题我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是（）A国家食品药品监督管理局B疫苗销售地省级药品监督管理部门C甲药品批发企业D乙药品生产商
单选题我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是（）A乙制药厂商B疫苗销售地省级药品监督管理部门C甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D甲药品批发企业
单选题2007年，北京市大兴县曾发生一起因假狂犬疫苗造成的恶性事件：8月9日，大兴区一村民李书齐被狗咬伤。为了防止感染狂犬病，李花了200元先后5次到不具备相关资质的村医务室注射了狂犬疫苗。10月26日，李突然感觉身体不适。经北京佑安医院诊断患上狂犬病，两天后死亡。后经警方调查，村医务室所用疫苗系从非正常渠道购买的假狂犬病疫苗。疫苗经销商被判刑10年。我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是（ ）A国家药品监督管理部门B疫苗销售地省级药品监督管理部门C甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D乙制药厂商
单选题我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是（）A国家药品监督管理部门B疫苗销售地省级药品监督管理部门C甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D甲药品批发企业E乙制药厂商
单选题2007年12月12日，美国默克制药公司宣布，主动在全球召回约100万支可能受到污染的疫苗。据悉，其中1／10的疫苗已销售到中国。在全球性的召回工作展开时，并没有不良反应报告。巧合的是，与美国默克制药公司宣布全球召回疫苗的同一天，国家食品药品监督管理部门发布了第一个《药品召回管理办法》。启动药品二级召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限（ ）A1日内B3日内C7日内D15日内
单选题美国于1976年发生了注射疫苗导致更严重疫情的事件。在甲流盛行的时期，不少人认为，注射疫苗是一种危险行为，可是专家认为注射甲流疫苗是一种有效的保护自己不受甲流传染的手段。专家观点的假设前提是（ ）。A与注射疫苗导致疫情发生的可能性相比，甲流对人的威胁更大B1976年美国发生注射疫苗导致的严重疫情是由于注射过量所致C甲流疫苗研发过程严谨、质量可靠，安全性受到权威专家认可D与以往的季节性流感疫苗相比，甲流疫苗的质量标准并未降低
单选题某鸡场1日龄雏鸡接种了马立克氏病疫苗，10日龄饮水免疫新城疫疫苗，3月龄发现鸡群发病，呈大劈叉的特殊姿势，一侧或两侧翅膀下垂，仰头或扭头，剖检发现有一根坐骨神经比另一根粗3～4倍，这种现象不可能的原因为（）A马立克氏病疫苗保存不当失效B新城疫疫苗对马立克氏病疫苗产生杭体有抑制作用C超强毒株感染D疫苗使用方法不当造成效价降低或失效E疫苗在细胞传代上过度致弱，免疫原性大幅下降
填空题护士受到被HBsAg阳性病人污染的针头扎后，受伤护士HBsAg或抗-HBs阴性，且未注射疫苗者，应于（）内注射（）并注射疫苗。