单选题某科工贸一体化企业主营抗肿瘤药品，在最近3年经过重组，业务范围涵盖药品、医疗器械、保健食品，成为区域性龙头企业。导致死亡的医疗器械可疑不良事件报告期限是（ ）A1日B3日C7日D20日
单选题
某科工贸一体化企业主营抗肿瘤药品，在最近3年经过重组，业务范围涵盖药品、医疗器械、保健食品，成为区域性龙头企业。导致死亡的医疗器械可疑不良事件报告期限是（ ）
A
1日
B
3日
C
7日
D
20日
参考解析
解析：
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单选题根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，合法的行为包括（ ）A药品生产企业外购中药饮片半成品进行分包装B药品生产企业从中药材市场采购中药饮片C药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片D药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
单选题根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业的说法，正确的是（ ）。A经国家药品监督管理部门批准B可自行向邻省的医疗机构销售麻醉药品C区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，医疗机构可自行提货D申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
单选题《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不可以配备（ ）。A甲类非处方药以外的其他药品B常用药品和急救药品以外的其他药品C国家基本药物以外的其他药品D《基本医疗保险目录》中“乙类目录”中的药品
单选题2017年8月，国家食药总局发布通告称，在飞行检查时，发现四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，四川省食药监已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。关于药品三级召回适用于（ ）A使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品B已确认为假药或劣药的药品C使用该药品可能引起严重健康危害的药品D使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
单选题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D市级以上药品监督管理部门
单选题根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是（ ）。A对同一批号的药品，验收抽样时应当至少检查一个最小包装B对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装C冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库D冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收
单选题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验
多选题根据《新药注册特殊审批管理规定》，可以加快审评审批的新药包括（）A未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B新发现的药材及其制剂C未在国内外获准上市的生物制品D治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
多选题建立国家基本药物制度可以实施的措施有（ ）。A对基本药物实施公开招标采购，统一配送B县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物C基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录D基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例