单选题境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门
单选题
境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）
A
国家药品监督管理部门
B
省级药品监督管理部门
C
市级药品监督管理部门
D
县级药品监督管理部门
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解析：
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单选题根据《药品召回管理办法》，药品经营企业发现药品存在安全隐患，未按规定立即停止销售，造成严重后果的，应给予的处罚是（ ）A吊销《药品经营许可证》B警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款C撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》D处3万元以下罚款
单选题疫苗生产企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明（ ）A供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格B供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格D药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
单选题某科研院所经技术攻关，发现一类新型靶向制剂，临床前研究显示疗效良好，目前已经进入临床批件申请阶段。该科研院所所发现靶向制剂国内外尚无同类新型化合物上市，则注册应当按照（）A新药申请B仿制药申请C补充申请D再注册
单选题药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告，情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任，对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于（ ）A行政处分B民事责任C刑事责任D行政处罚
单选题应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（ ）A生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的B生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的C生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10人以上轻伤的D生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的
单选题张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。张某工作的单位不可能是以下哪类企业（）A甲省药品生产企业B甲省某药品批发企业C甲省某药店D甲省某药品检验机构
单选题某科工贸一体化企业主营抗肿瘤药品，在最近3年经过重组，业务范围涵盖药品、医疗器械、保健食品，成为区域性龙头企业。针对医疗器械不良事件的监管，说法错误的是（ ）A药品监管部门可对持有人有上述检查重点项目描述问题的，要求其停产整改，必要时采取停止产品销售的控制措施B持有人如需恢复生产、销售，应当向作出处理决定的药品监管部门提出申请C药品监管部门经专家论证通过后，作出恢复生产、销售的决定D再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，或者风险获益比不可接受的，可由原发证部门注销产品注册证或者取消备案
单选题为加强对药学技术人员的职业准入管理，进一步规范执业药师的管理权责，促进执业药师队伍建设和发展，根据《中华人民共和国药品管理法》《国家职业资格目录》等有关规定，国家药监局、人力资源社会保障部在原执业药师资格制度基础上，制定了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》。下列情形，不可以报考执业药师的是（ ）A中专学历的小陈，在药学岗位上工作15年，报名参加2020的执业药师考试B取得药学类专业大学本科学历的小强在药学或中药学岗位工作2年C大专学历的小王参加2018年度执业药师资格考试，报考全部科目且专业知识考试合格D博士肄业的小李，在药学岗位工作2年
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