单选题医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时报告,有权接受其报告的单位是( )。A药品检验机构和疾病预防控制机构B卫生监督机构和卫生计生行政部门C药品生产主管部门和药品经营主管部门D疾病预防控制机构和卫生监督机构E药品监督管理部门和卫生计生行政部门
单选题
医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时报告,有权接受其报告的单位是( )。
A
药品检验机构和疾病预防控制机构
B
卫生监督机构和卫生计生行政部门
C
药品生产主管部门和药品经营主管部门
D
疾病预防控制机构和卫生监督机构
E
药品监督管理部门和卫生计生行政部门
参考解析
解析:
药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。《中华人民共和国药品管理法》规定:国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。
药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。《中华人民共和国药品管理法》规定:国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。
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医疗机构发现与用药有关的严重不良反应,必须及时报告,有权接受其报告的单位是A、药品监督管理部门和卫生计生行政部门B、药品生产主管部门和药品经营主管部门C、药品检验机构和疾病预防控制机构D、卫生监督机构和卫生计生行政部门E、疾病预防控制机构和卫生监督机构
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《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是A.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门B.药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门C.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构D.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门E.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,药品监督管理行政和技术监督部门
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