单选题经营实行备案管理的是()A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D所有医疗器械

单选题
经营实行备案管理的是()
A

第一类医疗器械

B

第二类医疗器械

C

第三类医疗器械

D

所有医疗器械


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单选题关于含特殊药品复方制剂管理的说法,错误的是( )A具有《药品经营许可证》的药店可以销售复方甘草片B复方地芬诺酯片在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售C药品零售企业可以开架销售麻黄碱含量小于30mg的含麻黄碱复方制剂D麻黄碱含量小于30mg的含麻黄碱复方制剂在药店销售时,一次不得超过2个最小销售包装

单选题根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是()。A只需要列明通用名称和英文名称B只需要注明通用名称和汉语拼音C必须注明商品名称,但无需加注汉语拼音D应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明

单选题发现新的或严重的药品不良反应的,应()A在30日内报告B在15日内报告C在3日内报告D立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构

单选题根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种,应分别审核(  )。A合法资格和药品价格B合法资格和药品质量C合法资格和药品包装D合法票据和药品价格

填空题药品生产企业是药品安全第一责任人,实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是()。

单选题应在“药品生产许可证”副本上载明,并作为届时换发"药品生产许可证"的依据是()A药品委托生产的委托方B药品委托生产的受托方C药品委托生产批件D年检情况

单选题依据有关规定,医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是()A执业药师B从业药师C药师以上技术职称的人D依法经资格认定的药学技术人员E主管药师以上技术职称的人

多选题以下关于二级、三级保护野生药材物种的说法,正确的是()A二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口B不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种C不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种D三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种E二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

单选题承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是()A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C国家药品监督管理部门药品评价中心D国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

单选题某药品经营企业销售人员王某为了在某中医院增加其降血压药物的使用率,给予开具其降血压药处方的医生每盒10元的奖励。该经营企业的李某也想以同样的方式增加某种药物在某县医院的使用率,但是遭到拒绝。李某与该医院采购部门经过商讨,最终李某决定给予该医院一定折扣,并如实入账。该中医院和县医院在采购药品时的做法,不正确的是( )A医院的科室不得从事药品的采购、调剂活动B购进药品时,查验该经营企业的《营业执照》和《药品经营许可证》、所销售药品的批准文件;销售证明文件等相关证明文件C索要购进药品的合法票据,建立购进记录,做到票、账、货相符D对购进药品实行进货验收制度,对购进的药品逐批次验收,质量不符的,不允许入库,验收记录要保存至超过药品有效期2年

单选题向人民法院起诉的条件不包括(  )。A有明确的被告B被告可以是法人C原告是被具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或者其他组织D有具体的诉讼请求和事实根据

单选题特殊使用级抗菌药物可以A在门诊使用B在抢救生命垂危患者时使用C在局部感染时使用D在免疫功能低下时使用

单选题甲药品批准文号为国药准字H20090022,其中H表示( )A化学药品B进口药品分包装C生物制品D中药

单选题病例数应不少于100例()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验

单选题了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法,可查阅(  )。ABCD

多选题有关缓、控释制剂的叙述正确的是()A所有的药物都可制成缓、控释制剂B药物的外文药名中如带有SR、ER时则属于缓、控释制剂C缓、控释制剂一般应整片或整丸吞服D缓、控释制剂的服药时间宜在清晨起床后或睡前E缓、控释制剂可以一日3次给药

单选题对非处方药专有标识的使用,错误的是()A红色专有标识用于甲类非处方药药品B绿色专有标识用于乙类非处方药药品C红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志D非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下标示甲类或乙类字样

单选题《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的()。A质量监督B基本准则C全过程D《医疗机构制剂许可证》

单选题关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是:()A工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌C不同洁净区域的工作服不得混用D工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备

多选题某省两名糖尿病患者服用标识为”甲制药厂“的”糖脂宁胶囊“(批号为081101)后死亡,经药品监管部门核查,甲制药厂未生产过批号为081101的”糖脂宁胶囊“,致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验,该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理,正确的有()A批号为081101的糖脂宁胶囊为假药B对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任C对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任D甲制药厂应对涉案的糖脂宁胶囊(批号为081101)实施召回

单选题主要负责组织拟订考试科目和考试大纲、建立试题库的部门是(  )。ABCD

单选题《药品经营许可证管理办法》规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定()A经营人员B营业场所C经营类别D受理通知书

单选题根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是( )A企业负责人B企业质量管理部门负责人C质量管理人员D质量验收人员

单选题按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》,下列行为不属于商业贿赂的是()A经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣B经营者以咨询费、科研的名义给对方单位或个人报销费用的C经营者以提供旅游、考查的方式对对方单位或是个人给付利益的D经营者销售商品,给付中间人佣金并如实入账的

单选题有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是A互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业C互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制,有效期为5年D申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品零售连锁企业

单选题医院使用的所有药品(不含中药饮片)均应通过()A国家基本药物工作委员会采购B省级药品集中采购平台采购C省级食品药品监督管理局采购D省级卫生行政部门采购

单选题药品生产(经营)许可证的有效期是()A1年B2年C3年D4年E5年

单选题有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法,错误的是()A药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂B药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记C除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过5个最小包装D药品零售企业发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告