单选题已上市药品改变剂型的注册申请是( )A新药申请B按新药申请程序C补充申请D仿制药申请
单选题
已上市药品改变剂型的注册申请是( )
A
新药申请
B
按新药申请程序
C
补充申请
D
仿制药申请
参考解析
解析:
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单选题A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得,药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号,同时还应( )A3年内不受理该企业该品种的广告审批申请B1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请D3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
单选题根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”。承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是( )A国家卫生和计划生育委员会B公安部门C人力资源和社会保障部D工业和信息化产业部
单选题提供處假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应撤销该药品广告批准文号,并给予的处罚包括()A3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请B1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请C1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请D3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请
多选题在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括()A交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业B设点企业是当地药品零售企业C经设点企业所在地县(市)药品监督管理机构批准D在批准经营的药品范围内销售非处方药品
单选题以下能够纳入基本医疗保险用药范围的药品是()A各类药品中的果味制剂,口服泡腾剂B主要起营养滋补作用的药品C非抢救用血液制品、蛋白制品D临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品E用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂
多选题药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备的条件有()。A具有从事疫苗管理的专业技术人员B具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具C具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同D具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
多选题基本医疗保险参保人员使用《药品目录》中的药品,所发生的费用支付原则是()A使用“甲类目录”的药品所发生的费用,按基本医疗保险的规定支付B使用“乙类目录”的药品所发生的费用,先由参保人员自付一定比例,按基本医疗保险的规定支付。个人自付的具体比例,由统筹地区规定,报省、自治区、直辖市劳动保障行政部门备案C使用中药饮片所发生的费用,除基本医疗保险不予支付的药品外,均按基本医疗保险的规定支付D丙类药品不予全部支付
单选题某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶(利凡诺尔粉),该药品国家批准为原料药,类别属于消毒防腐药。该药品外包装和说明书中擅自标示适应症,其中“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右,又可用 于提取人血白蛋白”属于厂家擅自用语。 该类药品生产企业明知药品标准有规定的适应症或功能主治,却擅自在药品包装标签说明书中使用夸大用语。有关药品监督检查,说法错误的是()A药品监督检验具有第三方检验的公正性B抽验分为评价抽验和监督抽验。由2名以上人员进行,依照国家规定收取费用C生物制品批签发,指疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核D当事人可自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请