单选题药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告,情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任,对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于( )A行政处分B民事责任C刑事责任D行政处罚
单选题
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告,情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任,对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于( )
A
行政处分
B
民事责任
C
刑事责任
D
行政处罚
参考解析
解析:
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单选题甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是( )A乙药品生产企业B甲药品批发企业C丙医院D药品监督管理部门
单选题以下关于药品委托生产,说法错误的是()A省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作B生物制品及化学原料药均可以申请委托生产C《药品委托生产批件》有效期不得超过3年D委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
单选题有关医疗机构的违法行为处罚,错误的是( )A医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》B医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》C医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》D医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书
单选题邮寄第二类精神药品,寄件人应提交()A所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有( )。A《药品生产许可证》B《进口药品注册证》C《医药产品注册证》D《医疗机构执业许可证》
单选题医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6,下列说法错误的是()AX1境内第三类医疗器械,进口第二类、第三类医疗器械为“国”字,境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称BX2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械CXXXX3为首次注册年份DX4为产品分类编码
单选题应当从国家基本药物目录中调出的药品是( )A含有国家濒危野生动植物药材的药品B人工饲养或栽培的动植物药材C维生素、矿物质类药品D根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品
单选题下列不得参与药品生产经营活动,并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是()A药品监督管理部门B药监部门设置的药品检验机构C已确认的专业从事药品检验的机构D药监部门及其设置的药品检验机构E药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构
单选题待确定药品为()A红色B黄色C绿色D蓝色库存药品实行色标管理