（培训试卷）质量管理体系试题（带答案）
一、单项选择题(本大题共30小题，每小题1分，共30分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1.清代由盛转衰的时期是( )
A.乾隆朝后期 B.道光朝后期
C.同治帝时期 D.光绪帝时期
A.ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》
B.ISO9001：2008《质量管理体系要求》
C.ISO9004：2009《组织持续成功的管理一种质量管理方法》
D.ISO19011：2011《管理体系审核指南》
一、单项选择题(本大题共20小题，每小题1分，共20分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1.贯穿《寡人之于国也》始终的论题是( )
A.民何以才能够加多 B.小恩小惠不是王道
C.实行王道的根本措施 D.实行王道的正确态度
本文阐述了孟子的王道思想和实行王道的根本措施，全文围绕“民不加多”和如何使“民加多”的问题展开论述。
二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)
在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。
21.下列文章，采用寓言形式的有( )
A.《秋水》 B.《吃饭》 C.《蚂蚁大战》
D.《婴宁》 E.《种树郭橐驼传》
简答题
第56-57小题，每小题6分。共12分。请将答案写在答题纸指定位置上。
简述法人的成立条件。
法人成立的条件有四个：(1)依照法律规定没立；(2)有必要的财产和经费；(3)有自己的名称、组织机构和场所；(4)能够独立承担民事责任。
质量管理体系试题一、 选择题（以下各题中四个选项只有一个是最适合的，请将答案代号写在横线上）（每小题3分，共30分）1、医疗器械质量管理体系用于法规的要求的标准代号是（B）。A、 GB/T19002 YY/T0288B、 YY/T0287 ISO13485C、 GB/T19000 ISO9000D、 GB/T19011 ISO190112、下列那个标准不能作审核准则？（D）。A、 YY/0287B、 GB/T19001C、 ISO13485D、 GB/T190043、一组将输入转化为输出的相互关系或相互作用的活动称之（D）。A、 程序B、 过程C、 体系D、 审核4、致力于满足质量要求的活动是（B）。A、 质量策划B、 质量控制C、 质量保证D、 质量改进5、对与产品有关的要求进行评审应在（A）.A、 作出提供产品的承诺之前B、 签订合同之后C、 将产品交付给顾客之前D、 提交标书之后6、医疗器械产品的基本要求是（C）。A、 获得专利的产品B、 数字化、智能化C、 安全有效D、 价格合理7、选择供方的目的是确保（C）。A、 采购的货物是最高级的B、 采购的货物是最便宜的C、 采购的货物符合规定的采购要求D、 以上都不是8、医疗器械产品合格证是（B）。A、 包装标识B、 状态标识C、 可追溯性标识D、 防止用混用错的标识9、质量管理体系审核可以由（D）进行。A、 第一方B、 第二方C、 第三方D、 以上任何一方10、质量认证的基础是（C）。A、 法律、法规B、 合同C、 标准D、 图纸二、 判断题（在下列各题中，你认为正确的在括号内打”，错误的打”）（每小题2分，共20分）1、（）质量手册应概括质量管理体系中使用的文件的结构。2、（）产品说明书不属于标记范围。3、（）实施YY/T0287标准和GB/T19001标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。4、（）最高管理者的质量意识能够影响员工的质量意识。5、（）质量保证就是包修、包换、包退。6、（）所有测量装置必须由授权机构定期进行检定。7、（）利用数据分析可以发现采取预防措施的机会。8、（）对所有的顾客抱怨全要采取纠正措施。9、（）对于外包过程只要说明有哪些即可，不必对其进行控制。10、（）内审员不应对自己承担的工作进行审核。三、 简答题：（每小题5分，共30分）1、 什么是产品？四种通用类别的产品是什么？答：过程的结果或过程的输出都形成产品。四种通用类别的产品是硬件，软件，流程性材料，服务。2、 以采购过程为例阐述PDCA的内容和含义答：P策划-制定程序文件供方评价准则，采购文件/计划；D实施-供方评价、订货、进货；C检查-采购产品的验证；A处置-不合格品处置。3、 什么是过程？过程的三要素是什么？答：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。过程的三要素是：输入，活动，输出。4、 医疗器械作废的受控文件、质量记录保存期限是怎样规定的？答：组织应至少保存一份作废的受控文件，其保存期限应确保至少在组织所规定的医疗器械寿命期内，但作废的受控文件、质量记录从组织放行产品的日期不少于2年，或按相关法规要求规定。5、 纠正措施和预防措施的区别是什么？答：纠正措施是组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。预防措施是组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。“亡羊补牢”是指纠正措施。“未雨绸缪”是指预防措施。6、 产品标识和状态标识的区别是什么？答：产品标识状态标识作用防止不同类产品混淆必要时可以追溯。防止不同状态的产品混淆误用不合格重要性需要区分和追溯时必须标识需要检验和试验时都要标识。四、 案例分析题（以下事实有无违反GB/19001和YY/T0287的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由）（每小题5分，共20分）1、 某医疗器械制造厂的产品是自行设计的，但该厂考虑设计和开发控制的要求内容较多，为了减少认证审核的难度，声明7.3设计和开发条款进行删减。答：违背YY/T0287中的1.2条款理由：对7.3的删减应根据法规要求。2、 审核员在对某医疗器械制造厂的文件控制审核时，问其对外来文件如何管理时，办公室主任说：顾客的文件由市场部负责，法律法规文件可以到网上去查，很方便，个部门根据自己的需要去查，我们就不用管了。答：违背YY/T0287中的条款4.2.3；理由：，未标识所需的外来文件如：国家/行业标准。3、 查内审资料发现，自质量管理体系实施2年来从未对领导层进行过审核。咨询质量管理部的负责人其中的原因时，负责人无奈地说：领导谁敢审，就等着外审来审了。答：违背YY/T0287中的条款8.2.2理由：审核不完整，无法确定体系的符合性和有效性。；4、 审核员发现所有的员工都能背下质量方针，但让他们解释质量方针与其工作的关系时，大都回答不上。答：违背YY/T0287中的条款5.3d 理由：未理解质量方针。
简答题
第26-27小题，每小题6分，共12分。请将答案写在答题纸指定位置上。
不作为犯罪之行为人的义务来源有哪些?
不作为犯罪之行为人的义务来源具体包括以下几个方面：(1)法律明文规定的义务。(2)职务上或者业务上要求履行的义务。(3)由行为人已经实施的行为所产生的责任，这主要是指行为人由于自己的行为，而使法律所保护的某种利益处于危险状态时，负有防止危害结果发生的义务。
简答题
第56-57小题，每小题6分。共12分。请将答案写在答题纸指定位置上。
简述抵押权的概念和特征。
抵押权是指债权人对于债务人或者第三人提供的不转移占有而作为债务履行担保的财产，在债务人不履行债务时，可以就该抵押物的价值优先受偿的权利。 根据《物权法》的规定，抵押权具有如下特征： (1)抵押权是一种约定担保物权，其内容为就抵押物的价值优先受偿。 (2)抵押权的标的物是债务人或者第三人提供为担保的特定财产，该财产可以是动产、不动产，也可以是某种财产权利。 (3)抵押权是不移转占有的担保物权，在抵押期间，抵押物仍由抵押人占有。 (4)抵押权具有追及性。抵押期间，抵押人未经抵押权人同意
一、 单项选择题（每小题1分，共30分）
在每小题列出的四个备选项中
1．作为马克思主义的出发点和归宿的基本观点是
只有一个是符合题目要求的，请将其选出。
A．实践的观点
B．唯物论的观点
C．辩证法的观点
D．可知论的观点
A.《质量管理体系基础和术语》
B.《质量管理体系业绩改进指南》
C.《管理体系审核指南》
D.《质量管理体系要求》
【题目描述】
一、单项选择题（本大题共20小题，每小题2分，共40分）在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1．构成微机系统CPU的两部分是 ( )
A．EU和BIU
B．ALU和BIU
C．ALU和EU
D．存储器和运算器
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