水产药物临床药效试验应遵照()进行A、《药品临床试验质量管理规范》B、GMPC、《兽药管理条例》D、《药品临床试验管理规范》

水产药物临床药效试验应遵照()进行

  • A、《药品临床试验质量管理规范》
  • B、GMP
  • C、《兽药管理条例》
  • D、《药品临床试验管理规范》

相关考题:

研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()

依据《药品非临床研究质量管理规定》,药品非临床安全研究是指( )。A.药效学试验B.药物动力学试验C.一般药理试验D.各种毒性试验E.生理试验

下列哪项不是水产药物的特点()A、水产药物涉及对象广泛、众多B、水产药物给药要以水作为媒介C、水产药物的药效易受环境的影响D、水产药物对水生动物是个体受药

临床选用抗菌药物的重要依据是A.体内药效试验B.体外药效试验C.体内药敏试验D.体外药敏试验E.药理试验

临床试验鉴别药效的把握度用什么表示

以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验C.临床试验分四期D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期药物治疗作用确证阶段属于A、Ⅱ期临床试验 B、Ⅰ期临床试验C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验

电气试验的具体标准、方法应遵照什么?

研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案。

新药研究中临床研究应遵照GLP。

新药研究中临床前研究应遵照GCP。

对治疗药物进行药效学评价时,所选择的药效学指标应()A、与药物剂量必须呈线性关系B、在个体与个体之间不需要具有重复性C、不用作为临床治疗依据D、必须具有临床意义E、必须是主观的

临床药理学的研究范围不包括()A、药动学研究B、毒理学研究C、临床前药效学研究D、药物相互作用E、新药临床试验

无需进行药物监测的情况包括()A、药物安全性高,如OTC药B、疗程短的药物C、药效可通过明确的临床指标指示的药物D、血药浓度与药效无明显相关E、尚无明确的血药浓度治疗范围

药效学是研究()A、药物的临床疗效B、提高药物疗效的途径C、机体如何对药物进行处理D、药物对机体的作用及作用机制

药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行()A、《药物临床试验管理规范》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《药物生产质量管理规范》D、《药物临床研究质量管理规范》E、《药效学药动学研究质量管理规范》

药物寒热与药物药效、临床应用的关系是什么?

药物安全性评价可分为()A、药动学评价和药效学评价B、急性毒性试验和长期毒性试验C、药剂学评价和临床评价D、实验室评价和临床评价E、动物实验和三期临床试验

关于药效学指标叙述不正确的是()A、药效学指标必须在个体间和个体内有良好的重复性B、药效学指标必须是客观的C、药效学指标必须具有临床意义,且可作为治疗依据D、药物的效应常可根据药物剂量进行预测E、要进行正确的药物药效学评价,必须选择简单、可行、可靠的药效学指标

判断题研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案。A对B错

单选题临床药理学的研究范围不包括()A药动学研究B毒理学研究C临床前药效学研究D药物相互作用E新药临床试验

单选题对治疗药物进行药效学评价时,所选择的药效学指标应()A与药物剂量必须呈线性关系B在个体与个体之间不需要具有重复性C不用作为临床治疗依据D必须具有临床意义E必须是主观的

单选题下列哪项不是水产药物的特点?(  )A水产药物涉及对象广泛、众多B水产药物给药要以水作为媒介C水产药物的药效易受环境的影响D水产药物对水生动物是个体受药

单选题药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,药物治疗作用初步评价阶段属于( )AⅡ期临床试验BⅠ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验

单选题药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行(  )。A《药物临床试验管理规范》B《药物非临床研究质量管理规范》C《药物生产质量管理规范》D《药物临床研究质量管理规范》E《药效学药动学研究质量管理规范》

单选题关于药效学指标叙述不正确的是()A药效学指标必须在个体间和个体内有良好的重复性B药效学指标必须是客观的C药效学指标必须具有临床意义,且可作为治疗依据D药物的效应常可根据药物剂量进行预测E要进行正确的药物药效学评价,必须选择简单、可行、可靠的药效学指标

单选题水产药物临床药效试验应遵照()进行A《药品临床试验质量管理规范》BGMPC《兽药管理条例》D《药品临床试验管理规范》