水产药物临床药效试验应遵照()进行A、《药品临床试验质量管理规范》B、GMPC、《兽药管理条例》D、《药品临床试验管理规范》
水产药物临床药效试验应遵照()进行
- A、《药品临床试验质量管理规范》
- B、GMP
- C、《兽药管理条例》
- D、《药品临床试验管理规范》
相关考题:
以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验C.临床试验分四期D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行()A、《药物临床试验管理规范》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《药物生产质量管理规范》D、《药物临床研究质量管理规范》E、《药效学药动学研究质量管理规范》
关于药效学指标叙述不正确的是()A、药效学指标必须在个体间和个体内有良好的重复性B、药效学指标必须是客观的C、药效学指标必须具有临床意义,且可作为治疗依据D、药物的效应常可根据药物剂量进行预测E、要进行正确的药物药效学评价,必须选择简单、可行、可靠的药效学指标
单选题药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,药物治疗作用初步评价阶段属于( )AⅡ期临床试验BⅠ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验
单选题药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行( )。A《药物临床试验管理规范》B《药物非临床研究质量管理规范》C《药物生产质量管理规范》D《药物临床研究质量管理规范》E《药效学药动学研究质量管理规范》
单选题关于药效学指标叙述不正确的是()A药效学指标必须在个体间和个体内有良好的重复性B药效学指标必须是客观的C药效学指标必须具有临床意义,且可作为治疗依据D药物的效应常可根据药物剂量进行预测E要进行正确的药物药效学评价,必须选择简单、可行、可靠的药效学指标
单选题水产药物临床药效试验应遵照()进行A《药品临床试验质量管理规范》BGMPC《兽药管理条例》D《药品临床试验管理规范》