为排除精神因素对药物效应的影响,临床新药试验可采用()A、随机实验对照法B、安慰剂对照实验法C、大剂量对照实验法D、大群体对照实验法E、排除对照实验法

为排除精神因素对药物效应的影响,临床新药试验可采用()

  • A、随机实验对照法
  • B、安慰剂对照实验法
  • C、大剂量对照实验法
  • D、大群体对照实验法
  • E、排除对照实验法

相关考题:

《药物临床试验质量管理规范》适用于所有新药临床前试验。() 此题为判断题(对,错)。

下列叙述错误的是A、生物药剂学研究的是剂型因素,生物因素与药效之间的关系B、药物效应是机体对药物作用的反应C、生物药剂学的研究为新药开发和临床用药提供评价依据D、药效指药物的临床疗效,不包括不良反应E、生物药剂学的研究对控制药物制剂内在质量很有意义

新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请

新药临床评价的分期,新药获得批准试生产后进行的扩大化临床试验阶段,进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益和风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据,属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验

药物稳定性试验方法用于新药申请需做()A、影响因素试验B、加速试验C、经典恒温法试验D、长期试验E、活化能估计法

新药申请注册程序的主要步骤是()A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请

何为安慰剂效应?在新药临床试验中应如何排除?

对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,错误的是()。A、Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照B、新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确C、Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响,最好采用单一药物治疗D、为避免用药前治疗的影响,最好间隔6个月以上再开始临床试验E、所选的病例要有明确的病理细胞学诊断

在临床试验中,非试验因素会影响疗效,需排除的非试验因素为()。A、年龄B、免疫水平C、病情D、病程E、其他疗法

单选题为排除精神因素对药物效应的影响,临床新药试验可采用()A随机实验对照法B安慰剂对照实验法C大剂量对照实验法D大群体对照实验法E排除对照实验法

单选题对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,不正确的是()。A新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确B为避免用药前治疗的影响,最好间隔6个月以上再开始临床试验CⅠ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响,最好采用单一药物治疗DⅢ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照E所选的病例要有明确的病理细胞学诊断

多选题在临床试验中,非试验因素会影响疗效,需排除的非试验因素为( )A年龄B免疫水平C病情D病程E其他疗法

问答题何为安慰剂效应?在新药临床试验中应如何排除?