按照2010版GMP,内包材如安瓶,因成品已有留样是否可以不再留样?
按照2010版GMP,内包材如安瓶,因成品已有留样是否可以不再留样?
相关考题:
留样应至少符合以下哪些要求?A.应当按照操作规程对留样进行管理B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用模拟包装。
留样是将检验后剩余检品及出厂成品留存一定时间,以便发现问题及时核查。留样要求包括A.留样样品应封口严密B.留样样品应加贴标签C.留样样品应注明抽样地点D.留样样品应注明检验证号E.留样量至少为一次全检量的5倍
物料及产品的留样应当符合哪些要求?()A、应当按照操作规程对留样进行管理B、留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C、留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可以不用包装,直接密封保存D、留样观察应当有记录
包装人员在印制不同批号的箱签时,下列说法正确的是()。A、每个批号留样一张B、由于未更换印制字模,留印制第一张即可C、若物料有多个批号,则对该批预计使用完的包材进行留样,未使用完的包材可以在下一个批次进行留样D、箱签属于外箱一个标识,箱内有小盒和瓶签用于区分,所以箱签可不强制规定
多选题物料及产品的留样应当符合哪些要求?()A应当按照操作规程对留样进行管理B留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可以不用包装,直接密封保存D留样观察应当有记录
问答题按照2010版GMP,仓库与留样室的温度监控是否需24小时连续监控?