企业宜对不合格的情况进行记录和统计分析，作为开展纠正、预防措施活动的依据。
企业宜对不合格的情况进行记录和统计分析，作为开展纠正、预防措施活动的依据。
相关考题：
专业组对纠正预防的处理步骤：（）。A、对不合格/潜在不合格、不完善事项进行评审；B、确定不合格/潜在不合格、不完善的原因及其影响；C、评价确保不合格不再发生/防止不合格发生的措施的需求；D、确定和实施所需的措施；记录所采取措施的结果；E、评审所采取的纠正/预防措施。
内部质量审核应覆盖血液检测及相关服务的所有过程。应预先（），规定审核的准则、范围和方法。审核后应形成报告，包括审核情况及评价、（）及其纠正措施和预防措施。应对纠正措施和预防措施的实施及其效果进行（）、（）和记录。
设备监理工程师应首先对质量改进的过程实施管理，质量改进是提高满足要求的能力，设备制造过程中无论出现不合格项，还是出现不合格品，都要审查（）。A、确保正确识别主要原因B、评审纠正和预防措施的需求C、确定纠正和预防措施D、纠正和预防措施有效性评审E、记录所纠正和预防措施
填空题内部质量审核应覆盖血液检测及相关服务的所有过程。应预先（），规定审核的准则、范围和方法。审核后应形成报告，包括审核情况及评价、（）及其纠正措施和预防措施。应对纠正措施和预防措施的实施及其效果进行（）、（）和记录。
多选题设备监理工程师应首先对质量改进的过程实施管理，质量改进是提高满足要求的能力，设备制造过程中无论出现不合格项，还是出现不合格品，都要审查（）。A确保正确识别主要原因B评审纠正和预防措施的需求C确定纠正和预防措施D纠正和预防措施有效性评审E记录所纠正和预防措施
判断题依据ISO 13485：2016标准，对不合格品和不合格事项全要进行纠正。A对B错